ZEMPLAR 2 MCG/ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL 1 ML

• ZEMPLAR® 2 μ g/ml 1 ml’lik ampullerde 5 am pullük kutular halinde kullan ıma sunulmuştur. • Her 1 ml ZEMPLAR® enjeksiyonluk çözelti 2 mikrogram parikalsitol içerir. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul, 1 ml Parikalsitol 2 • ZEMPLAR® enjeksiyonluk çözelti; sulu, berrak ve renksiz bir çözeltidir. • ZEMPLAR® enjeksiyonluk çözelti, aktif Vitamin D’nin sentetik bir formunu içerir ve vitamin D grubu ilaçlara aittir.

ZEMPLAR®, hemodiyaliz giri şi yoluyla bir doktor taraf ından uygulanmalıdır. ZEMPLAR®’ı herhangi bir zamanda (diyaliz s ırasında herhangi bir aral ıkta) gün a şırıdan daha s ık kullanmamalısınız.

Zemplar® 2 μg/ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul, 1 ml Parikalsitol 3

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ZEMPLAR® için gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. İnsanlardaki kullanımında potansiyel risk bilinmemektedir bundan dolayı Zemplar® kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedaviniz s ırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacı nıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ZEMPLAR ®’ın insan sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. E ğer bebe ğini emziren bir

için veri bulunmamaktadır.

bulunmaktadır fakat y apılan çal ışmalarda 65 ya ş ve üzerindeki hastalar ile genç hastalar arasında etkinlik ya da güvenilirlik yönünden farklar gözlenmemiştir. Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezli ği: Hafif ve orta derecede şiddetli karaci ğer bozuklu ğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli de ğildir. Şiddetli karaciğer bozukluğunun parikalsitol farmakokinetiği üzerindeki etkisi incelenmemiştir. Böbrek yetmezli ği: Hemodiyaliz i şleminin ZEMPLAR ® at ılımı üzerinde temel bir etkisi yoktur. Fakat, sa ğlıklı bireylerle kar şılaştırıldığında kronik böbrek yetmezli ği hastalar ında ilacın kandan temizlenmesi azalır ve vücutta kalış süresi artar. Eğer ZEMPLAR ®’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ZEMPLAR® kullandıysanız ZEMPLAR®’dan kullanmanız gerekenden fazlası nı kullanmışsanız, bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. ZEMPLAR®’ın doz a şımı hiperkalsemiye (yüksek kalsiyum seviyesi) yol açabilir ve acil müdahale gerektirir. ZEMPLAR ® diyaliz ile vücuttan at ılmaz. Böyle bir durum olu şursa doktorunuzla temasa geçiniz. ZEMPLAR ® enjeksiyonluk çözelti yard ımcı madde olarak %30 h/h propilenglikol içerir. Yüksek doz propilenglikol uygulamas ı ile ili şkili toksik etkilerin izole vakalar ı Zemplar® 2 μg/ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul, 1 ml Parikalsitol 5 tanımlanmıştır. Bu ilac ın al ınması ile böyle bir durum beklenmese bile diyaliz prosedürü sırasında propilenglikol vücuttan atılmaktadır. ZEMPLAR®’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ZEMPLAR® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz tedavinizi sonland ırmanızı söyleyinceye kadar, ZEMPLAR ® tedavisine doktorunuzun verdiği talimata göre devam etmeniz önemlidir.