VIZADIS 100 MG S.C. ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ

• Azasitidin, antimetabolitler adı verilen grub a dahil ve kanser hücrelerinin büyümesin i engelleyen bir ilaçtır. • Etkin madde olarak 100 mg azasitidin ve yardımcı madde olarak mannitol (E421) içerir. Enjeksiyonluk süspansiyon için beyaz toz halinde olup, 100 mg azasitidin içeren cam flakonda takdim edilir. • VİZADİS kök hücre transplantasyonuna uygun olmaya n yetişkin hastalarda aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır: • Yüksek riskli Miyelodisplastik Sendrom (MDS).

• Doktorunuz size VİZADİS vermeden önce, her tedavi kürünün başlangıcında bulantı ve kusmayı önlemek için başka bir ilaç verecektir. • Günlük doz metrekare (m2) vücut yüzey alanı başına 75 mg’dır. • Doktorunuz size uygu n olan VİZADİS dozunu durumunuza, boy ve vücut ağırlığınıza bağlı olarak seçecektir. Doktorunuz hastalığınızın gidişatını kontrol edecektir ve gerekiyorsa ilacınızın dozunu değiştirebilir. • VİZADİS bir hafta boyunca her gün verildikten sonra 3 hafta ilaca ara verilir. Bu tedavi kürü her 4 haftada bir tekrarlanır. Genellikle en az 6 tedavi kürü alabilirsiniz.

Aç veya tok karnına uygulanabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. VİZADİS’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4/13 Bebeğinizi emziriyorsanız, VİZADİS kullanmamalısınız. VİZADİS’in anne sütüne geçip

Yaşlılar için herhangi bir özel doz ayarlaması tavsiye edil memektedir. Buna rağmen yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonunun azalması daha muhtemel olduğunda n, doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı izleyecektir. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ciddi organ yetmezliğiniz var ise, doktorunuz yan etkiler açısından sizi dikkatle izleyecektir. Tedavi başlangıcından önce böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunda herhangi bir özel değişiklik önerilmemektedir; daha sonraki olası doz ayarlamaları, doktorunuz tarafından kan ve böbrek ile ilgili laboratu var değerlerinize göre yapılacaktır. Serum bikarbonat, kreatinin veya kan üre azotu düzeylerinizde başlangıç değerlere göre olan değişimler doğrultusunda, doktorunuz tarafından sonraki dozlar ayarlanacaktır. Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliğiniz var ise, doktorunuz yan etkiler açısından sizi dikkatle izleyecektir. Tedavi başlangıcından önce karaciğer yetmezliği olan hastalara başlangıç dozunda herhangi bir özel değişiklik tavsiye edilmemektedir; daha sonraki doz değ işimlerinde doktorunuz kan laboratuvar değerlerinizi esas alacaktır. İlerlemiş kötü huylu karaciğer tümörünüz var ise VİZADİS’i kullanmamalısınız. Eğer VİZADİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VİZADİS kullandıysanız: Doktorunuz uygun kan sayımları yaparak sizi izleyecektir ve gerekirse, destek tedavi uygulayacaktır. VİZADİS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VİZADİS’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 6/13 VİZADİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler VİZADİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkilere dair herhangi bir veri yoktur. Bununla birlikte, VİZADİS tedavisi sırasında veya tedaviden sonraki 3 aya kadar etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Doktorunuz aksini söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.