VARGATEF 100 MG YUMUŞAK KAPSÜL

VARGATEF 100 mg, şeftali rengi, opak, oblong biçim de, bir yüzeyinde siyah Boehringer Ingelheim firma logosu ve diğer yüzeyinde “100” basılı yumuşak kapsüldür.

Bu ilacı her zaman tam olarak doktor veya eczacınızın size söylediği gibi alınız. Eğer emin değilseniz doktor veya eczacınızla kontrol ediniz. VARGATEF'i dosetaksel kemoterapisi ile aynı günde almayınız. Kapsülü bütün olarak suyla yutunuz, çiğnemeyiniz veya kırmayınız.

Bitkisel ürünler ve reçetesiz satılan ilaçlar da dahil, son zamanlarda herhangi bir başka ilaç kullandıysanız, halen kullanmaktaysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu ilaç, bazı diğer ilaçlarla etkileşebilir. Aşağıdaki ilaçlar , birlikte kullanıldığında, VARGATEF'in etkin maddesi olan nintedanibin kan düzeylerini artırabilir ve böylece yan etki riskini yükseltebilir (Bkz. Bölüm 4): • Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan bir ilaç) • Eritromisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan bir ilaç) Aşağıdaki ilaçlar, birlikte kullanıldığında, nintedanibin kan düzeyini düşürebilir ve bu nedenle VARGATEF'in etkililiğinin azalmasına yol açabilir: • Rifampisin (tüberküloz tedavisi için kullanılan bir antibiyotik) • Karbamazepin, fenitoin (nöbetler için kullanılan ilaçlar) • St. John'sWort (sarı kantaron, depresyon tedavisi için kullanılan bitkisel bir ilaç) Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Hamileliğiniz süresince bu ilacı almayınız, çünkü henüz doğmamış bebeğinize zarar vere bilir ve bebekte doğum kusurlarına ve sakatlıklara neden olabilir. Hamile kalabilecek kadınlar, VARGATEF kullanırken ve tedavi kesildikten sonra en az 3 ay süresince, bir tanesi bariyer metotlarından birisi olmak üzere, birden fazla etkili doğum kontrol m etodunu bir arada kullanmalıdır. Sizin için en uygun metotları doktorunuz a danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İlacın anne sütüne geçip geçmediği ve bebeğe zarar verip verme yeceği bilinmemektedir. Bu

Bu ilaç çocuklarda ve adolesanlarda çalışılmamıştır ve bu nedenle çocuklar ve 18 yaşın altındaki adolesanlar tarafından kullanılmamalıdır.

Yaşlı hastalarda nintedanibin etkililiği ve güvenliliğinde herhangi bir farklılık gözlenmemiştir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunun ayarlanması gerekli değildir. Nintedanib, ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatin klerensi <30 ml /dak) çalışılmamıştır. Karaciğer yetmezliği Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar için başlangıç dozunda hiçbir ayarlamaya gerek yoktur. Orta ve ağır karaciğer yetmezliği olan hastaların VARGATEF ile tedavisi önerilmez. Eğer VARGATEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VARGATEF kullandıysanız: VARGATEF'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız der hal doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. VARGATEF'i kullanmayı unutursanız: Önceki dozunuzu almayı unuttuysanız, iki dozu birlikte yutmayınız, unuttuğunuz dozu atlayınız. VARGATEF'in bir sonraki dozunu, planlandığı gibi, doktorunuz veya eczacınız tarafından belirlenen bir sonraki doz zamanında ve dozda alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VARGATEF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan VARGATEF almayı kesmeyiniz. Doktorunuz sizin için reçete ettiği sürece bu ilacı her gün almanız önemlidir. Bu ilacı doktorunuzun tavsiye ettiği gibi almazsanız kanser tedaviniz aksayabilir. İlacın kullanımı ile ilgili bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 6