TİGELYS 50 MG IV İNFüZYONLUK ÇöZELTI İçIN LIYOFILIZE TOZ İçEREN FLAKON

• TİGELYS 10 flakonluk ambalajlarda sunulmaktadır . Turuncu renkte, liyofilize (dondurularak kurutulmuş) kütle veya toz şeklindedir. Damar yoluyla kullanılmak üzere sulandırılarak hazırlanmış çözelti sarı -turuncu renktedir. Her bir flakon 50 mg tigesiklin tozu içerir. • TİGELYS enfeksiyonlara sebep olan bakterilerin büyümesini durduran glisilsikli n grubuna ait bir antibiyotiktir. • TİGELYS yalnızca diğer alternatiflerinin uygun olmadığının bilindiği ya da şüphelenildiği durumlarda kullanılmalıdır. • TİGELYS, yetişkinlerde ve sekiz yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır: - Diyabetik ayak enfeksiyonları hariç komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları - Komplike karın içi enfeksiyonları

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Erişkinlerde önerilen doz, başlangıç olarak 100 mg, daha sonra her 12 saatte bir 50 mg’dır. Bu doz intravenöz olarak (doğruda n kan akışınıza) 30 ila 60 dak ikalık bir süre içinde verilir . 4/8 Önerilen tedavi süresi ise 5-14 gündür. 8 ila <12 yaş arası çocuklarda önerilen doz, 12 saatte bir intravenöz olarak verilen 1.2 mg/kg'dır ve 12 saatte bir maksimum 50 mg'dır.

Kanın fazla pıhtılaşmasını önlemek amacıyla varfarin g ibi bazı ilaçlar (antikoagülanlar) kullanıyorsanız ve laboratuvar tetkiklerinde kanın pıhtılaşma değerlerinde değişim saptanıyor ise, bunu doktorunuza bildiriniz. Bu durumda, doktorunuz sizi yakından takip edecektir. TİGELYS doğum kontrol haplarıyla e tkileşim gösterebilir. TİGELYS kullanırken do ğum kontrolü için doktor unuzla hormonal olmayan ek bir yöntem e gerek olu p olmadığını görüşünüz. TİGELYS, bağışıklık s istemini baskılamak için kullanılan ilaçların (takrolimus veya siklosporin gibi) etkisini artı rabilir. Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza sö ylemeniz önemlidir, böylece yakından izlenebilirsiniz. P-gp isimli bir enzimin etkinli ğini azaltabilen (m antar hastalıkları tedavisinde kullan ılan ketakonazol ve ba ğışıklık sisteminin bask ılanması için ku llanılan siklosporin gibi) ya da arttırabilen (verem tedavisinde kullan ılan rifampisin gibi) bir ila ç kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu ila çlar TİGELYS’in vücudunuzdaki etkisini (farmakokinetik) değiştirebilir. Eğer reçeteli ya da reçet esiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TİGELYS’in ann e sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeği nizi emzi rmeden önce doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı TİGELYS baş dönmesini de içeren sersemlik ha line neden olabilir. Bu durum araç ve makine kullanım yeteneğinizi bozabilir. TİGELYS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürü n her “doz”unda 1 mmol (23 mg )’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani as lında “sodyum içermez”.

TİGELYS 8 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan veya hemodiyaliz uygulanmakta olan ha stalarda herhangi bi r doz ayarlaması önerilmemektedir. Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede kara ciğer yetmezliği olan has talarda herhangi bir do z ayarlaması önerilmemektedir. Eğer ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa TİGELYS kullanırken doktorunuz sizi kontrol edecek ve ilaç dozunuzu azaltacaktır. Eğer TİGELYS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf old uğuna dair bir izlenimi niz va r ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla TİGELYS kullandıysanız: Fazla miktarda Tİ GELYS aldığınızdan endişe ediyorsanız, derhal dok torunuzla veya hemşirenizle konuşunuz. TİGELYS’i kullanmayı unutursanız: Bir doz T İGELYS dozunu kaçırdığınızdan endişe ediyorsanız, derhal doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TİGELYS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz tedavinizi sonlandırıncaya kadar ilacınızı kullanmaya devam ediniz.