TETAVAX 0,5 ML ENJ. ICIN SUSP. 1 KULL. HAZ. ENJEKTOR

TETAVAX , tetanoza karşı korumada endike olan bir anti-enfeksiyöz tıbbi üründür.

TETAVAX, enjeksiyonluk süspansiyon formunda (0,5 mL’lik kullanıma hazır enjektörde bir doz) sunulmaktadır.

Enjeksiyon öncesinde benzer özellikte (homojen) bir süspansiyon elde edene kadar enjektörü çalkalayınız.

Lokal reaksiyonları en aza indirgeyebilmek adına bu aşının intramusküler (kas içi) yoldan uygulanması tercih edilir. Enjeksiyon için tavsiye edilen bölgeler, uyluğun veya kolun ön-dış tarafıdır.

Enjeksiyon için derin subkütanöz (derialtı) yol da kullanılabilir. Enjeksiyon için deri içi (intradermal) yol kesinlikle kullanılmamalıdır.

Tetanoza maruziyet sonrası koruma amaçlı (profilaktik) aşılama:

Aşağıda tavsiye edilen programa uyulmalıdır:

* Ayrı enjektörler, iğneler ve enjeksiyon bölgeleri kullanınız.

** Aşılamayı, aşılama programına uygun olarak tamamlayınız.

Neonatal tetanoz profilaksisi:

Doğurganlık yaşında olan veya gebelik yaşayan henüz bağışıklanmamış kadınlar, birincisi tercihen doğumdan 90 gün veya daha uzun bir süre önce uygulanmak kaydıyla, en az dört hafta arayla peş peşe iki enjeksiyon almalıdır.

Birincil bağışıklama:

Birbirinden bir veya iki ay arayla uygulanan peş peşe iki enjeksiyon ve ikinci enjeksiyondan 6 ila 12 ay sonra uygulanan bir pekiştirme (rapel) enjeksiyonu.

Rapel enjeksiyonu:

Birincil bağışıklamayı izleyen 10 yıl içinde ve bunu izleyen her 10 yılda bir defa olmak üzere 0,5 mL’lik bir doz.

Tüm tıbbi ürünlerde olduğu gibi TETAVAX da içeriğindeki maddelere veya aşının kendisine duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kural kullanılarak sıklık derecelerini belirten başlıklar altında sınıflandırılmaktadır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok ender durumlarda, şiddetli alerjik reaksiyonlar gözlemlenebilir: kurdeşen (ürtiker), şişlik (ödem), düşük tansiyon (hipotansiyon).

Eğer bu belirtiler aşılamanın hemen ardından ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza danışınız.

Çok seyrek:

• Deri reaksiyonu: kaşıntı (pruritus), deride kızarıklık (eritem)
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Kas ve eklem ağrısı
• Aşılamayı izleyen 48 saat içinde ortaya çıkan ve bir veya iki gün süren ağrı, döküntü, sertlik (indürasyon) veya ödem gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları. Söz konusu bu reaksiyonlara bazen yumrucuklar (nodüller) ve istisnai olarak enfekte olmamış apseler de eşlik edebilir.
• Geçici ateş, halsizlik
• Lenf bezlerinin şişmesi (lenfadenopati)

Olası yan etkiler (yani doğrudan TETAVAX ile ilgili olarak bildirilmeyen ancak TETAVAX aşısının içeriğindeki bir veya birkaç bileşeni içeren diğer aşılarla ilgili olarak bildirilen yan etkiler) aşağıdakileri içerir:

• Tetanoz toksoidi içeren bir aşının daha önceki alımı sonrasında Guillain-Barré sendromu (anormal hassasiyet, felç) ve brakiyal nöropati (felç, kolda ve omuzda yaygın ağrı) vakası.
• Çok erken doğmuş bebeklerde (gebeliğin 28. haftasında veya öncesinde doğanlar) aşılamadan iki ila üç gün sonra nefesler arasında normalden daha uzun aralıklar meydana gelebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bir aşılama seansı sırasında farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak bu aşının diğer yaygın aşılarla birlikte uygulanmasıyla ilgili olarak hiçbir kontrendikasyon bildirilmemiştir.

Bağışıklık baskılayıcı bir tedavi TETAVAX aşısının immünojenisitesini azaltabileceğinden dolayı aşılamadan önce söz konusu tedavinin bitimine kadar beklenilmesi tavsiye edilmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gerekiyorsa, bu aşı hamilelik sırasında uygulanabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TETAVAX, emzirme döneminde kullanılabilir.

Bu hastalığın içerdiği ölümcül risk nedeniyle, pozoloji ve uygulama yöntemi çocuklarda da aynıdır.

Bu hastalığın içerdiği ölümcül risk nedeniyle, pozoloji ve uygulama yöntemi yaşlılarda da aynıdır.