TEPASYL® 100 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ

TEPASYL, alkilleyici ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait olan tiyotepa adlı etkin maddeyi içerir. Her bir flakon etkin madde olarak 100 mg t iyotepa içerir. Ürün içeriğinde herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır. 10 m L enjeksiyonluk su ile sulandırıldıktan sonra her bir mL’si 10 mg (10 mg/mL) tiyotepa içerir. TEPASYL, Tip I cam flakonda sunulan liyofilize tozdur. Her bir kutu içerisinde 1 adet flakon ve kullanma talimatıyla birlikte sunulur. TEPASYL, hastaları kemik iliği transplantasyonuna (nakline) hazırlamak için kullanılır. Etkisini, kemik iliği hücrelerini parçalayarak gösterir. Bu etki sonucunda vücudun sağlıklı kan hücreleri üretebilmesine imkan veren yeni kemik iliği hücrelerinin (hema topoetik progenitor hücrelerin) nakline olanak sağlar. TEPASYL erişkinlerde, çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 2/22

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TEPASYL’i kullanmadan önce hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız TEPASYL kullanmadan önce doktorunuza söylemelisiniz. Bu tıbbi ürünün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Kadınlar önlem olarak

Doktorunuz gerekli dozu vücut yüzey al anınıza veya ağırlığınıza ve hastalığınıza göre belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Klinik çalışmalar dozaj ayarlanması gerekliliğini göstermemiştir. Özel kullanım durumları: Böbrek/ karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa, doktorunuz gerekli dozu problemlerinizin ciddiyetine bağlı olarak değerlendirecektir. Eğer TEPASYL’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 8/22 Kullanmanız gerekenden daha fazla TEPASYL kullandıysanız: TEPASYL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TEPASYL’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TEPASYL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan TEPASYL kullanmayı sonlandırmayınız.