SUFENTA 0.005 MG/2 ML AMPUL

• SUFENTA, 2 ml’ lik ampullerde enjeksiyonluk solüsyon şeklindedir. • 1 ml SUFENTA, 0,005 mg sufentanile eşdeğer sufentanil sitrat içerir. • SUFENTA, 5 adet 2 ml’lik ampul içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır. • SUFENTA, opioidler (morfin benzeri) olarak adlandırılan güçlü ağrı kesiciler grubuna dahildir.

Kullanılacak SUFENTA miktarı ve uygulama yolu durumunuza bağlı olarak değişir. Doktorunuz kilonuza, yaşınıza ve tıbbi durumunuza göre ihtiyacınız olan SUFENTA miktarını belirleyecektir. 5

• Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Hamile iseniz, sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse SUFENTA kullanabilirsiniz. • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Doğum sırasındaki ağrı için sadece omurilik çevresine (epidural kullanım) SUFENTA verilebilir.

• Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • SUFENTA anne sütüne geçer. • Doktorunuz, kullanılacak SUFENTA miktarına ve uygulama yoluna ait sizi bilgilendirecektir. 4 Araç ve makine kullanımı • SUFENTA’nın dikkat durumunuz veya araba kullanma yeteneğiniz üzerine kısa süreli bir olumsuz etkisi olabilir. SUFENTA uygulamasının ardından yeterli süre geçmeden araç veya makine kullanmayınız. • Araç veya makine kullanmadan önce daima doktorunuza danışınız. SUFENTA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Her bir SUFENTA ampul 18.00 mg sodyum klorür içerir. Her bir ampul 23 mg’dan daha az sodyum içerdiğinden, sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Büyük cerrahi işlemlerden önce 2)12 yaşları arasındaki çocuklarda anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi için, hastanın durumu, yaşı ve kilosu dikkate alınarak doktor tarafından belirlenen dozda uygulanmaktadır.

Diğer opioidlerde de olduğu gibi yaşlılarda ve düşkün hastalarda doz azaltılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda SUFENTA’ nın dikkatle uygulanması ve ameliyat sonrası takibin daha uzun süreyle yapılması önerilmektedir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda SUFENTA’ nın dikkatle uygulanması ve ameliyat sonrası takibin daha uzun süreyle yapılması önerilmektedir. Eğer SUFENTA’ nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 6 Kullanmanız gerekenden daha fazla SUFENTA kullandıysanız Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtisi solunum zayıflamasıdır. SUFENTA’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doz aşımı durumunda doktor için bilgi: Acil önlemler: Hipoventilasyon veya apne oluşması durumunda, oksijen uygulayınız ve solunuma yardımcı olunuz ya da kontrol ediniz. Solunum depresyonunu kontrol altına almak için naloksan kullanılmalıdır. Đlave dozların gerekli olabileceğini unutmayınız. Diğer önlemler: Eğer solunum depresyonuna kas sertliği eşlik ediyorsa, bir intravenöz nöromüsküler blok ajanı uygulanması gerekli olabilir. Şiddetli veya devamlı hipotansiyona hipovolemi eşlik ediyorsa, parenteral sıvı uygulaması düşünülmelidir. Hastayı dikkatle izleyiniz ve gerekirse ilave destekleyici tedavi uygulayınız. SUFENTA’ yı kullanmayı unutursanız SUFENTA doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SUFENTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler SUFENTA tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir. 7