STRENSİQ 28 MG/0.7 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

• STRENSIQ®, asfotaz alfa etkin maddesini içerir. Asfotaz alfa sindirim sistemi ve metabolizma ilaçları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait bir enzimdir. • Etkin madde, Çin Hamster yumurtalığı hücre kültürü kullanılarak rekombinant DNA teknolojisi (DNA moleküllerinin genetik mühendislik yöntemleri ile kesilmesi ve birleştirilmesi) ile üretilmiştir. • STRENSIQ ®, 12 adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. STRENSIQ ®, her flakonda 0,7 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin madde olarak 28 mg asfotaz alfa (40 mg/mL) içerir. STRENSIQ®, berrak, hafif veya hiç saydam olmayan , renksiz ila hafif sarı renkli sulu bir çözeltidir. İçinde birkaç küçük yarı saydam ya da beyaz partikül olabilir.

Lipodistrofi riski ni azaltmak için enjeksiyonun şu bölgeler arasında dönüşümlü yapılması önemlidir: karın bölgesi, baldır veya üst kol. • Çalışmalarda STRENSIQ® kul lanan ve k ullanmayan hastalarda gözle ilgili, olasılıkla hipofosfatazyaya bağlı bazı yan etkiler (örneğin, gözde kalsiyum birikimi [konjonktival ve korneal kalsifikasyon]) gözlenmiştir. Görme ile ilgili sorunlar ortaya çıkarsa doktorunuza danışınız. • Klinik çal ışmalarda hipof osfatazyalı bebeklerde, STRENSIQ®’in kullanıldığı ve kullanılmadığı durumlarda, 5 yaşın altındaki çocukların kafa kemiklerinde erken kaynaşma (kraniosinostoz) bildirilmiştir.

beklenmemektedir.

ortaya çıkan hipofosfatazyanın tedavisinde kullanılan bir ilaçtı r. H ipofosfatazya

• Emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • STRENSIQ ®’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya

STRENSIQ®’in yaşlı hastalara uygulanması durumunda özel dikkat gerektiren durumlar olduğu yönünde bir kanıt bulunmamaktadır. Erişkin hastalar: