SETİDRİL 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ

SETİDRİL, beyaz renkli çocuk kilitli PEHD/PELD damlalıklı kapak ile kapatılan 20 m L’lik nominal kapasiteye sahip amber renkli tip III cam şişelerde, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda sunulmaktadır. SETİDRİL alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. SETİDRİL; Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda; − Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde ve ürtikerin (kurdeşen) tedavisinde kullanılır.

2-6 yaş arası ndaki çocuklarda: Önerilen doz g ünde iki kez 2 ,5 mg ( günde iki kez 5 damla) şeklindedir. 6-12 yaş arası ndaki çocuklarda: Önerilen doz günde iki kez 5 mg ( günde iki kez 10 damla) şeklindedir.

Ancak, daha yüksek dozlarda SETİDRİL ve alkolün birlikte kullanılmasının güvenliliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, diğer antihistaminiklerde olduğu gibi, SETİDRİL ile birlikte alkol kullanımından kaçınmalısınız. − Alerji testi yaptırmanız gerekiyorsa, testten birkaç gün önce SETİDRİL ile tedaviyi kesip kesmeyeceğinizi doktorunuza danışınız. SETİDRİL alerji testinin sonuçlarını etkileyebilir. − Tedaviye başlanmadan önce yoğun kaşıntı ve/veya ürtiker görülmese bile setirizin ile tedavi kesildiğinde bu belirtiler ortaya çıkabilir. Bazı durumlarda, bu belirtiler şiddetli olabilir ve 3/9 tedaviye yeniden başlanması gerekebi lir. Tedaviye yeniden başlandığında belirtiler ortadan kalkmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SETİDRİL’in içeriğindeki etkin madde (setirizin) anne sütüne geçtiğinden anne sütü ile beslenen bebeklerde istenmeyen etki görülme riski göz ardı edilemez. E mziren annelerin SETİDRİL ’i kullanması önerilmez. Araç ve makine kullanımı Önerilen 10 mg dozda setirizin araç kullanma becerisi, uykuya dalma ve simule montaj hattı (ilacın uyuşukluk/uyku hali etkisini ölçmede kullanılan, gerçek iş ortamındaki performansı temsil eden, bilgisayarla yapılan ve uyku halindeki tüm değişkenlere hassas ölçüm testi) verimliliğine klinikte anlamlı etki göstermemiştir. Araç kulla nmayı planlayan, potansiyel olarak tehlikeli işlerde çalışan ve makine kullanan hastalar, önerilen dozu aşmamalı ve ilaca verdikleri yanıtı dikkate almalıdırlar. Bu tip duyarlı hastalarda, SETİDRİL’in alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanları (ba skılayıcıları) ile eşzamanlı kullanımı, uyanıklıkta azalmaya ve performans bozukluğuna yol açabilir. 4/9 SETİDRİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SETİDRİL, metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerdiği için alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir. SETİDRİL, içeriğinde bulunan propilen glikol nedeniyle alkol benzeri semptomlara neden olabilir. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SETİDRİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: SETİDRİL’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliğiniz var ise doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre doktorunuz tarafından ayarlanır. Böbrek yetmezliği olan çocuklarda doz, böbrek fonksiyonu (işlevi) ve vücut ağırlığı göz önüne alınarak, doktor tarafından bireysel olarak ayarlanmalıdır. Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalar normal reçetelenen dozu alabilirler. Hem böbrek hem de karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilir. Eğer SETİDRİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SETİDRİL kullandıysanız Doz aşımında, aşağıda belirtilen yan etkiler daha şiddetli olabilir. Konfüzyon (zihin karışıklığı), diyare (ishal), sersemlik hissi, halsizlik, baş ağr ısı, kırıklık (iyi hissetmeme), göz bebeklerinin büyümesi, kaşıntı, durmaksızın hareketle belirgin aşırı huzursuzluk hali, sedasyon, somnolans (uyuklama hali), stupor (uyuşukluk), taşikardi (anormal hızlı kalp atışı), tremor (titreme) ve idrar retansiyonu (idrar kesesini tamamen boşaltmada güçlük) gibi yan etkiler bildirilmiştir. SETİDRİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SETİDRİL’i kullanmayı unutursanız Doktorunuzun size verdiği talimatlara uygun olarak ilacı almaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SETİDRİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler SETİDRİL almayı bıraktığınızda nadiren yoğun kaşıntı ve/veya ürtiker (kurdeşen) geri gelebilir. 6/9 SETİDRİL ile tedavinin süresi klinik belirtilere ve bireysel olarak hastalığın seyrine bağlıdır. Doktorunuzun ö nerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz, çünkü bu durum hastalığın belirtilerinin tekrar ortaya çıkmasına ya da daha da kötüleşmesine neden olabilir. SETDİRİL ile tedavinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.