RYNSET 5MG/5ML ŞURUP

RYNSET®, çilek aromalı, berrak ve renksiz çözeltidir. RYNSET® 200 mL’lik çocuk kilitli plastik kapaklı amber renkli cam şişe, 5 mL’lik 1,25 ve 2,5 m L’ye işaretli kaşık ölçekle beraber sunulur. RYNSET® alerjik nezle, nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. RYNSET®;

2-6 ya ş arası çocuklarda : Günde 1 kez 2 ,5 mg (ya rım ka şık) (2 ,5mg/2,5 m L şurup) uygulanır. Bu yaş grubunda günlük doz 5 mg’a yükseltilebilir ve günde 1 kez 5 mg (tam kaşık) (5mg/5mL şurup) veya günde iki kez (12 saatte b ir) 2,5 mg (2,5mg/2,5 mL şurup verilebilir. 6-12 yaş arası çocuklarda: Semptomların şiddetine göre günde 1 kez 5mg (tam kaşık) (5mg/5mL şurup) veya 10mg (iki tam ka şık) (10mg/10mL şurup) uygulanır veya günlü k doz ikiye bölünerek de uygulanabilir. 4/7

gözlenmemiştir. Ancak, daha yüksek dozlarda RYNSET® ve alkolün birlikte kullanılmasının güvenliliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, di ğer antihistaminiklerde olduğu gibi, RYNSET® ile birlikte alkol kullanımından kaçınmalısınız. • Alerji testi yaptırmanız gerekiyorsa, testten birkaç gün önce RYNSET® ile tedaviyi kesip kesmeyeceğinizi doktorunuza danı şınız. RYNSET® alerji testinin sonuçlarını etkileyebilir. Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. RYNSET®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: RYNSET®’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 3/7 RYNSET®’in içeri ğindeki etkin madde (setirizin) anne sütüne geçti ğinden emziren annelerin RYNSET®’i kullanması önerilmez. Araç ve makine kullanımı Önerilen 10 mg dozda RYNSET® araç kullanma becerisi, uykuya dalma ve simule montaj hattı (ilacın uyu şukluk/uyku hali etkisini ölçmede kullanılan, gerçek i ş ortamındaki performansı temsil e den, bilgisayarla yapılan ve uyku halindeki tüm değişkenlere hassas ölçüm testi) verimliliğine klinikte anlamlı etki göstermemiştir. Araç kullanmayı planlayan, potansiyel olarak tehlikeli işlerde çalışan ve makine kullanan hastalar, önerilen dozu a şmamalı ve ilaca verdikleri yanıtı dikk ate almalıdırlar. Bu ti p duyarlı hastalarda, RYNSET®’in alkol veya di ğer santral sinir sistemi depresanları (baskılayıcıları) ile eşzamanlı kullanımı, uyanıklıkta azalmaya ve performans bozukluğuna yol açabilir. RYNSET®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler RYNSET® her bir ölçeğinde 3,5 mg Metil paraben (E 218), 1,5 mg Propil paraben (E

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliğiniz var ise doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre doktorunuz tarafından ayarlanır. Böbrek yetmezliği olan çocuklarda doz, böbrek fonksiyonu (i şlevi) ve vücut ağırlığı göz önüne alınarak, doktor tarafından bireysel olarak ayarlanmalıdır. Sadece karaci ğer yetmezli ği olan hastalar normal re çetelenen dozu alabilirler. He m böbrek hem de karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilir. Eğer RYNSET®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RYNSET® kullandıysanız Doz aşımında, aşağıda belirtilen yan etkiler daha şiddetli olabilir. Konfüzyon (zihin karışıklığı), diyare (ishal), sersemlik hissi, halsizlik, baş ağrısı, kırıklık, göz bebeklerinin büyümesi, kaşıntı, durmaksızın hareketle belirgin aşırı huzursuzluk hali, sedasyon, somnolans (uyuklama hali), stupor (uyuşukluk), taşikardi (anormal hızlı kal p atışı), tremor (titreme) ve idrar retansiyonu (birikmesi) gibi yan etkiler bildirilmiştir. RYNSET®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız hemen doktor veya eczacı ile konuşunuz. RYNSET®’i kullanmayı unutursanız Doktorunuzun size verdiği talimatlara uygun olarak ilacı almaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. RYNSET® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler RYNSET® almayı bıraktığınızda nadiren yoğun kaşıntı ve/veya ürtiker (kurdeşen) geri gelebilir. RYNSET® ile tedavinin süresi klinik belirtilere ve bir eysel olarak hastalı ğın seyrin e bağlıdır. 5/7 Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz, çünkü bu durum hastalığın belirtilerinin tekrar ortaya çıkmasına ya da daha da kötüleşmesine neden ola bilir. RYNSET® ile tedavinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.