RUCONEST 2100 U IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON

RUCONEST, etkin madde olarak konestat alfa içerir. Konestat alfa, tavşanların sütünden rekombinant DNA teknolojisiyle üretilen insan C1 esteraz inhibitörünün rekombinant 2 formudur (rhCHNH). RUCONEST, nadir rastlanan kalıtsal bir kan bozukluğu olan ve Kalıtsal Anjiyoödem (HAE) olarak adlandırılan hastalığın bulunduğu erişkinler, ergenler ve çocuklar (2 yaş ve üzeri) tarafından kullanılmak içindir. Bu hastaların kanlarında C1 inhibi tör protein eksikliği vardır. Bu hastalık; şişme, karın ağrısı, solunum güçlüğü ve diğer semptomların bulunduğu tekrarlayan ataklara yol açabilir. RUCONEST'in uygulanması, C1 inhibitörü eksikliğini gidermeye yöneliktir ve akut HAE atağı semptomlarının azalmasına yol açacaktır.

RUCONEST, kalıtsal anjiyoödem tanı ve tedavisinde uzmanlaşmış bir doktor tarafından başlatılacaktır. . RUCONEST, doktorunuz veya hemşireniz tarafından yaklaşık 5 dakika boyunca doğrudan damarınızın içine verilecektir. Dozunuz, kilonuza göre belirlenecektir. Çoğu zaman tek doz yeterlidir, ancak ikinc i bir doz gerekebili r. Belirtileriniz 120 dakika (yetişkinler ve ergenler için) veya 60 dakika (çocuklar için) sonra düzelmezse ek bir doz uygulanabilir. 24 saat içinde 2 dozdan fazlası uygulanmamalıdır. 4 Kullanım talimatları, doktorunuza yönelik hazırlanan dökümanda açıkça anlatılmaktadır.

Pıhtılaşma için akut tedavi olarak doku tipi plazminojen aktivatörü (tPA) alıyorsanız, aynı zamanda RUCONEST ile tedavi görmemelisiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 3 RUCONEST’in hamile kadınlarda kullanılmasına ilişkin bir deneyim yoktur. Eğer hamileyseniz, tedaviyi sürdüren hekim elde edilecek yararların olası risklerden daha

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RUCONEST’in anne sütüne geçip geçmediği ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır. Eğer emziriyorsanız, t edaviyi sürdüren hekim elde edilecek yararların olası risklerden daha

RUCONEST, çocuklarda (2 yaş ve üzeri) erişkinlerle aynı dozda kullanılabilir. RUCONEST 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

RUCONEST’in 65 yaşından büyük olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği ile ilgili veriler kısıtlıdır. Bununla birlikte, yaşlı hastaların RUCONEST’e farklı bir yanıt vermeleri beklenmez. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu bulunan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasının yapılması gerekmez. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğu bulunan hastalarda klinik deneyim yoktur. O lası bir birikmeyi önl emek için, ikinci bir doz önerilmez. Eğer RUCONEST’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise , doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RUCONEST kullandıysanız: Bu ilaç hastanede deneyimli dokt orlar ya da deneyimli doktorların gözetiminde profesyonel sağlık personeli tarafından uygulanacağından, bu bölüm sizin için geçerli değildir. Eğer RUCONEST’i kullanmayı unutursanız: Bu ilaç hastanede deneyimli doktorlar ya da deneyimli doktorların gözetiminde profesyonel sağlık personeli tarafından uygulanacağından, dozun atlanması pek olası değildir. Yine de dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. RUCONEST ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler RUCONEST ile tedavi sadece doktorunuzun talimatları ile sonlandırılacağından, oluşabilecek herhangi bir etki beklenmemektedir. 5