REMERON ORAL SOLÜSYON 15MG/ML

REMERON, etkin madde olarak mirtazapin içerir ve antidepresanlar adıyla bilinen bir ilaç grubuna üyedir. Mirtazapin, beyinde bulunan 5-HT2 ve 5 -HT3 reseptörlerini bloke ederek, sinirsel sinyalleri ileten kimyasal taşıyıcılar olan nörotransmitterlerin iletimini artırır. REMERON majör depresif bozukluğun (ağır ruhsal çöküntü hastalığı) tedavisinde kullanılır. Ambalaj, 66 ml REMERON (ağızdan kullanılan çözelti) içeren (15mg/ml) bir kahverengi (tip III) cam şişe ve bir doz pompası içerir. REMERON şişesinin, çocukların açamayacağı özellikte döndürülerek açılan bir kapağı vardır. Kapak tersine döndürülere k kapağın mühürü kırılır. Pompa, mühürlü plastik koruyucuda bulunmaktadır.

REMERON’u her zaman, doktorunuzun veya eczacınızın tam olarak size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla birlikte kontrol etmelisiniz. Genellikle tedaviye başlama dozu günde 15 veya 30 mg ’dır. Doktorunuz ilaç dozunuzu, sizin için en iyi olan doza ulaşmak üzere birkaç gün içerisinde artırmanızı önerebilir (günlük 15–45 mg arasında).

 REMERON’un uzun süreli kullanımının ardından aniden kesilmesi yoksunluk belirtileri de denilen geri çekilme belirtilerine yol açabilir. Bu belirtiler arasında sersemlik, huzursuzluk, kaygı, baş ağrısı ve bulantı yer almaktadır. Doktorunuz ilacın dozunu yavaş yavaş azaltarak tedaviyi sonlandıracaktır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. 4 REMERON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması REMERON kullanırken alkol alırsanız, uyuşukluk hissedebilirsiniz. Bu ilacı kullandığınız sürece alkol alımı önerilmez. REMERON’u yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REMERON tedavisi konusunda gebe kadınlardaki sınırlı tecrübeler, bir risk artışını işaret

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REMERON kullanırken emzirip emziremeyeceğinizi doktorunuza sorunuz. Araç ve makine kullanımı REMERON, konsantrasyonunuzu veya dikkatinizi etkileyebilir. Hastalar, motorlu araç veya hareketli m akinelerin kullanımı gibi dikkat ve iyi konsantrasyon gerektiren potansiyel tehlikeli işlerden kaçınmalıdır. Araç ya da makine kullanmadan önce bu yeteneklerinizin etkilenmediğinden emin olmalısınız. Eğer doktorunuz 18 yaşın altındaki bir hastaya REMERON v ermişse, hasta nın trafiğe çıkmadan önce (örn.bisiklet) konsantrasyon ve dikkatinin etkilenmediğinden emin olunuz. REMERON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler REMERON sıvı maltitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (duyarlılığınız) olduğu s öylenmişse, bu t ıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün, günlük dozda 100 mg’dan az olacak şekilde, bir miktar etanol (alkol) içermektedir. Bu tıbbi ürün her 15 mg dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. 5

7 REMERON normal olarak, çocuklard a ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca bu grup ilaçları kullanan, 18 yaşından küçük gençlerde intihar düşüncelerinin, intihar girişimlerinin ve düşmanca davranışların (öncelikle yıkıcı davranışlar, ters davranışlar ve öfke) görülme ri skinin arttığını bilmelisiniz. Ancak doktorunuz tüm bunlara rağmen uygulayabileceği en iyi tedavi olduğunu düşünürse, 18 yaşından küçük hastalara da REMERON verebilir. Eğer doktorunuz 18 yaş altındak i bir hastaya REMERON verdiyse ve bunu tartışmak istersen iz, lütfen doktor unuza ulaşınız. Yukarıdaki belirtilerden herhangi birinin, REMERON kullanan 18 yaş altındaki hastalarda ortaya çıktığını veya kötüleştiğini doktorunuza anlatmanız gerekebilir. Ayrıca REMERON’un bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve davranışsal gelişme üzerinde uzun dönemdeki etkileri de henüz ortaya konulmuş değildir.

Önerilen doz erişkinlerle aynıdır. Yaşlı hastalarda doz artırımı, tatminkar ve güvenilir bir cevabın alınabilmesi için yakın gözlem altında gerçekleştirilmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda mirtazapinin kl erensi (vücuttan temizlenmesi) azalabilmektedir. Bu hasta grubunda REMERON reçete edilirken bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. REMERON doz pompasının kullanıma hazırlanması: REMERON almadan önce, şişenin üzerine pompayı yerleştirmelisiniz.