PROQUAD 0,5 ML ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ

PROQUAD zayıflatılmış kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve su çiçeği (varisella) virüslerini içeren bir aşıdır. Bir kişi bu aşıyla aşılandığında bağışıklık sistemi (vücudun doğal savunma sistemi) kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve su çiçeği virüslerine karşı antikorlar (vücut savunma mekanizmasının bileşeni) üretir. Antikorlar bu virüslerden kaynaklanan hastalığa karşı korunmaya yardımcı olur. PROQUAD ambalajı içerisinde enjeksiyon için beyaz- açık sarı arası renkte, kompakt, kristalimsi toz içeren 1 adet flakon ile berrak ve renksiz çözücü içeren 1 adet enjektör ve takılmamış iki iğne bulunur.

PROQUAD enjeksiyonla aşağıda belirtilen şekilde verilir: • 9-11 aylık bebekler: PROQUAD 9 aylıktan itibaren uygulanabilir . Su çiçeği ve kızamığa karşı karşı optimal korunmayı sağlamak için, en erken 4 hafta sonra olmak üzere 12. aydan itibaren aşı dozu tekrarlanmalıdır. • 12 aylık ve daha büyük yaştaki kişiler: Su çiçeğine karşı optimal korunmayı garantilemek için PROQUAD’ın iki dozu en az bir ay arayla verilmelidir. İkinci dozun ilk dozdan sonraki üç ay içerisinde uygulanması tercih edilir. PROQUAD daha önce kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği aşıları ile aşılanmış kişilerde ikinci doz olarak kullanılabilir.

3 PROQUAD’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşılanacak kişi aşağıdakilerden herhangi birini yaşamışsa, PROQUAD uygulamadan önce doktor veya eczacıyla konuşunuz: • Yumurtaya veya yumurta içeren gıdalara karşı alerjik reaksiyon, • Kişisel veya ailevi öyküde alerjiler, konvülsiyon (nöbet) veya beyin hasarı, • Kızamık, kabakulak ve/veya kızamıkçık içeren aşıyla aşılandıktan sonra, normalden daha uzun kanama veya kolayca morarmayı içeren bir yan etki varsa, • HIV hastalığı belirtilerinin görülmediği İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ile enfeksiyon. Ancak aşılama enfekte olmamış kişilere kıyasla daha az etkili olabilir (bkz. PROQUAD' ı kullanmayınız). Bir kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa veya kanınızda trombosit düzeyleri düşük ise size enjeksiyon deri altına yapılacaktır. Nadir durumlarda, PROQUAD ile aşılanmış bir kişiden şiddetli su çiçeği de dahil olmak üzere su çiçeği kapmak mümkündür. Bu, daha önce su çiçeği aşısı olmayan veya su çiçeği geçirmeyen kişiler ile aşağıdaki kategorilerden birine giren kişilerde ortaya çıkabilir: • Hastalıklara karşı direnci azalmış kişiler, • Daha önce su çiçeği geçirmemiş veya su çiçeğine karşı aşılanmamış hamile kadınlar, • Anneleri daha önce su çiçeği geçirmemiş veya su çiçeğine karşı aşılanmamış yeni doğmuş bebekler. PROQUAD ile aşılanan kişiler, aşılamayı takiben 6 haftaya kadar yukarıdaki kategorilerden birine giren herhangi biri ile yakın temastan kaçınmaya çalışmalıdır. Yukarıdaki kategorilerden birine giren herhangi biri varsa ve aşılanan kişiyle aşılama yapıldıktan sonra yakın temas etmesi bekleniyorsa doktorunuza söyleyiniz. Diğer aşılarda olduğu gibi, PROQUAD aşılanan kişilerin tümünde tam koruma sağlamayabilir. Ayrıca, aşılanacak kişi daha önce kızamık, kabakulak, kızamıkçık veya su çiçeği virüsüyle karşılaşmış, fakat henüz hastalanmamışsa, PROQUAD hastalığın ortaya çıkmasını önlemeyebilir. Takip edilebilirlik Biyolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliy se lütfen doktorunuza danışınız. PROQUAD’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yönteminden dolayı özel bir uyarı gerektirmemektedir.

Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

6