NOVOSEVEN RT 5 MG (250 KIU) ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ

NovoSeven® RT, 12 m L flakon içerisinde 5 mg eptakog alfa (aktifleştirilmiş) ve 10 mL kullanıma hazır enjektör içerisinde 5 mL çözücü içerir. NovoSeven® RT, kan pıhtılaşma faktörüdür. Kişinin kendi pıhtılaşma faktörleri düzgün görev yapmadığı zaman, kanama bölgesinde kan pıhtısı oluşturarak işlev görür. NovoSeven® RT, kanamaların tedavisinde , cerrahi uygulamalarda n ya da diğer önemli tedavilerden sonra ortaya çıkabilecek aşırı kanamanın önlenmesinde kullanılır.

NovoSeven® RT tozu, çözücüsü ile rekonstitüye edilmeli (toz ile çözücünün karıştırılması işlemi) ve bir toplardamara enjekte edilerek kullanılmalıdır. 4 Kendi kendinize uygulayacağınızda: Bir kanamanın tedavisine mümkün olan en erken sürede, tercihen 2 saat içerisinde başlayınız. • Hafif-orta kanama durumlarında, mümkün olduğu kadar erken, tercihen evde uygulamaya başlayınız. • Ağır kanama durumunda, doktorunuza başvurmalısınız.

Eğer protrombin kompleksi konsantreleri veya rFXIII kullanıyorsanız NovoSeven ® RT kullanmaktan kaçınınız. Eğer Faktör VIII veya IX ürünlerini de kullanıyorsanız, NovoSeven ® RT kullanmadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. NovoSeven® RT’nin kan pıhtılarının çözülmesini önleyen ve aynı zamanda kanamanın kontrol altına alınmasında kullanılan ilaçlarla (aminokaproik asit veya traneksamik asit) birlikte kullanılmasına ilişkin deneyimler sınırlıdır . Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız, NovoSeven ® RT’yi kullanmadan önce doktorunuza bildirmelisiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz, hamile olma olasılığınız varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız, NovoSeven® RT’yi kullanmadan önce tavsiye için doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız, NovoSeven® RT’yi kullanmadan önce tavsiye için doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanım becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte, ürünün araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyeceğini düşündürecek hiçbir tıbbi neden bulunmamaktadır. NovoSeven® RT’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Çocuk hastalarda kullanım dozu için doktorunuza danışınız.

Yaşlı hastalarda kg vücut ağırlığı başına 270 mcg tek doz kullanımına ilişkin yeterli klinik deneyim yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanım söz konusu değildir. Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanım söz konusu değildir. Eğer NovoSeven® RT’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NovoSeven® RT kullandıysanız: NovoSeven® RT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. NovoSeven® RT’yi kullanmayı unutursanız NovoSeven® RT’yi kullanmayı unutursanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. NovoSeven® RT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir. Tedaviyi sonlandırmak isterseniz önce doktorunuza danışınız.