NEXVİAZYME 100 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ

NEXVIAZYME, sulandırılmak ve seyreltmek için tek dozluk bir cam flakon içinde, beyaz ila soluk sarı liyofilize bir toz olarak 100 mg avalglukozidaz alfa içerir. NEXVIAZYME’in etken maddesi avalglukozidaz alfa, Pompe hastalığı denilen hastalıkta eksik olan doğal enzimin yerine kullanılması amaçlanan yapay bir enzimdir. Pompe hastalığı olan kişilerde alfa -glukozidaz denilen enzim seviyeleri düşüktür. Bu enzim glikojen (bir tür karbonhidrat) seviyelerini korumak için vücuda yardımcı olur.

Bu ilaç size Pompe hastalığının tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde uygulanacaktır.

NEXVIAZYME’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 3/9 Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. NEXVIAZYME'nın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin deneyim bulunmamaktadır. Doktorunuz özellikle

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NEXVIAZYME'in güvenliliği ve etkinliği 1 yaşından küçük pediatrik hastalarda belirlenmemiştir.

Yaşa göre doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda NEXVIAZYME kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır. Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda NEXVIAZYME kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır. Eğer NEXVIAZYME’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NEXVIAZYME kullandıysanız: NEXVIAZYME’dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuzla konuşunuz. Avalglukozidaz alfa’nın doz aşımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır. NEXVIAZYME’i kullanmayı unutursanız: Eğer bir infüzyonu kaçırırsanız doktorunuz ile irtibata geçiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. NEXVIAZYME ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuzla görüşmeden NEXVIAZYME’i kullanmayı bırakmayınız. Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.