NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON)

NABOTA, renksiz ve şeffaf bir flakon içerisinde beyaz ila sarımsı liyofilize tozdur. Seyreltici (serum fizyolojik çözeltisi) içerisinde çözüldüğünde berrak, renksiz, şeffaf ve parçacık içermeyen bir sıvı haline gelmelidir. NABOTA, tek kullanımlık flakonlarda 100 Ünite halinde satışa sunulmaktadır. NABOTA, Botulinum toksini t ip A etkin maddesini içeren reçeteli bir ilaçtır.

Glabella çizgileri için uygun kullanım: 30-gauge iğne yardımıyla koruyucu içermeyen, steril serum fizyolojik çözeltis i ile seyreltilerek 100U/2,5 mL (4 U/0,1 mL) haline getirilir ve 5 en jeksiyon yerinin her birine 0,1 mL dozunda enjekte edilir: Toplam 20 birim doz için her bir korrugator kasa 2 enjeksiyon ve proserus kasa 1 enjeksiyon. İyileşmeye kadar geçen süre ve etki süresi: Her bir tedavi yaklaşık üç ila dört ay sürer. Bu ürünün daha sık e njekte edilmesi önerilme z, çünkü güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Lateral kantal çizgilerin (kaz ayağı çizgileri) için uygun kullanım: 30-33-gauge iğne kullanarak, her i ki yand a bulunan lateral orbikülar is oküli kasındaki 3 enjeksiyon ye rinin her birine (toplam 6 enjeksiyon ye ri, toplam 24 Ünite) 0,1 mL (4U) sulandırılmış NABOTA enjekte edilir.

bulunmamaktadır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NABOTA kullanırken doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. NABOTA, bebeğe potansiyel riski göz önüne alınarak, tıbbi olarak gerekli olmadıkça

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NABOTA’nın emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir. Araç ve makine kullanımı Eğer kuvvet kaybı, kaslarda güçsüzlük, bula nık görme veya göz kapaklarında sarkma meydana gelirse, araba kullanmaktan veya diğer potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerden kaçınmalısınız. Ayrıca; sersemlik, uyku hali, yorgunluk veya görme s orunları yaşarsanız, araç veya mak ine kullanmayınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız. NABOTA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol'den (23 miligram) daha az miktarda sodyum içerir, yani esasında “sodyum içermez”. 6

NABOTA’nın, çocuklarda ve 20 yaş altı ergenlerde güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

Yaşlılara yönelik özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Eğer NABOTA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NABOTA kullandıysanız Aşırı fazla NABOTA uygulanmasına ilişkin belirtile r en jeksiyondan birkaç gün sonrasına kadar orta ya çıkmayabilir. NABOTA’yı yutmanız veya size yanlış lıkla enjekte edilmesi durumunda, doktorunuza başvurmalısınız. Dokto runuz birkaç ha fta size gözlem altında tutabilir. Eğer almanız gerekenden fazla NABOTA almışsanız, aşağıdaki belirtilerden birini yaşamanız halinde derhal doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. Doktorunuz hastaneye gitmeniz gerekip gerekmediğine karar verecektir: • lokal veya enjeksiyon yerinden uzak olabilen kas güçsüzlüğü; • kas paralizinden kaynaklanan solunum, yutma veya konuşma güçlüğü; • kas paralizi nedeniyle zatürreye (akciğer enfeksiyonu) neden olabilen akciğerlerinize gıda veya sıvı kaçması; • göz kapaklarında sarkma, çift görme; • genel güçsüzlük. İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NABOTA kullanmayı unutursanız NABOTA doktor tarafından uygulanacağı için geçerli değildir. Unutulduğunu düşündüğünüz dozları dengelemek için çift doz alınmamalıdır. 8 NABOTA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz buna karar vereceği için geçerli değildir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.