METALYSE 10000 U (50 MG) ENJEKSIYONLUK TOZ ICEREN 1 FLAKON

METALYSE, enjeksiyonluk su ile kullanıma hazırlanacak toz şeklinde üretilmektedir. Her ambalajın içinde şunlar bulunur:

• 10.000 ünite METALYSE toz içeren bir şişe
• 10 ml enjeksiyonluk su ile önceden doldurulmuş bir enjektör
• Steril bir şişe adaptörü
• Tek kullanımlık steril iğne.

Kullanmadan önce, çözücü yani enjeksiyonluk su, enjeksiyonla uygulanacak toza katılarak bir çözelti elde edilir.

METALYSE trombolitik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar kan pıhtılarının çözülmesini sağlar. Tenekteplaz bir rekombinant fibrin-spesifik plazminojen aktivatörüdür.

METALYSE miyokard enfarktüsünün (kalp krizi) tedavisi için, belirtilerin başlamasından sonraki 6 saat içinde kullanılır ve kalbin kan damarların içinde oluşan kan pıhtılarının çözülmesine yardımcı olur. Bu işlev, kalp krizinin neden olduğu hasarın önlenmesine yardımcı olur ve hayat kurtarıcı olduğu gösterilmiştir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Bu ilacı uygulayacak sağlık personeline yönelik bilgiler, Kullanma Talimatı’nın sonunda verilmektedir.

Doktorunuz alacağınız METALYSE dozunu, aşağıdaki tablo doğrultusunda, vücut ağırlığınıza göre hesaplayacaktır:

Doktorunuz kan pıhtılarını önlemek için, göğüs ağrınız başladıktan sonra mümkün olduğu kadar kısa süre içinde, METALYSE’e ek olarak başka ilaç da verecektir.

METALYSE bu tür ilaçların kullanımı konusunda deneyimli bir doktor tarafından, toplardamar içine, bir defada enjekte edilir.

Doktorunuz, göğüs ağrınız başlar başlamaz size tek doz olarak METALYSE uygulayacaktır.

Tüm ilaçlar gibi, METALYSE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.

Aşağıda bildirilen yan etkiler, METALYSE verilen hastalarda ortaya çıkmıştır:

Çok yaygın (10 kişide 1’den fazla kişiyi etkileyebilir):

• Kanama

Yaygın (10 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):

• Enjeksiyon yapılan yerlerde kanama
• Burun kanaması
• İdrar yollarında kanama (idrarınızda kan görebilirsiniz)
• Morarma/çürümeler
• Sindirim sisteminde kanama (örneğin, mide kanaması veya bağırsak kanaması)

Yaygın olmayan (100 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):

• Düzensiz kalp atımları. Bu yan etki bazen kalp durmasına yol açabilir. Kalp durması yaşamı tehdit edici olabilir.
• Karın boşluğunda iç kanama
• Beyin kanaması. Beyin kanaması veya diğer ciddi kanama olaylarını takiben ölüm veya kalıcı sakatlık ortaya çıkabilir.
• Gözlerde kanama

Seyrek (1000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):

• Kan basıncında düşme
• Akciğerlerde kanama
• Aşırı duyarlılık (anaflaktoid reaksiyonlar) örneğin, döküntü, kurdeşen (ürtiker), nefes almada güçlük
• Kalbi saran zarın içine kanama
• Akciğerlerde (pulmoner emboli) ve diğer organ sistemlerinin damarları içinde (trombotik emboli) pıhtı oluşması

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

• Yağdan oluşan pıhtılar (yağ embolisi)
• Bulantı
• Kusma
• Vücut ısısında artış (ateş)
• Kanamaların bir sonucu olarak kan nakli

Diğer pıhtı çözücü ilaçlarda olduğu gibi, kalp krizine ve/veya pıhtı çözücü ilaç uygulamasına bağlı olarak gelişen, aşağıdaki olaylar bildirilmiştir:

Çok yaygın (10 kişide 1’den fazla kişiyi etkileyebilir):

• Kan basıncında düşme
• Kalp atımında düzensizlikler
• Göğüs ağrısı (anjina pektoris)

Yaygın (10 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):

• Daha ileri göğüs ağrısı/anjina (nükseden iskemi)
• Kalp krizi
• Kalp yetmezliği
• Kalp yetmezliğine bağlı şok
• Kalbi çevreleyen zarın iltihabı
• Akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoner ödem)

Yaygın olmayan (100 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):

• Kalp durması
• Kalp kapakçıklarında veya kalbi kaplayan zarla ilgili problemler (mitral kapak yetmezliği, perikardiyal efüzyon)
• Toplardamarda pıhtı oluşumu (venöz tromboz)
• Kalp ve kalbi kaplayan zar arasında sıvı toplanması
• Kalp kasında yırtılma

Seyrek (1000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):

• Akciğerlerde pıhtı oluşumu (pulmoner emboli)

Kalp-damar sistemi ile ilgili bu olaylar yaşamı tehdit edici olabilir ve ölüme yol açabilir.

Beyinde kanama olması durumlarında, sinir sistemi ile ilişkili olaylar bildirilmiştir (Örneğin, uyku hali, konuşma bozuklukları, vücudun çeşitli bölümlerinde felçler ve kasılma şeklinde nöbetler).

Bu yan etkilerden herhangi birinin sizde ortaya çıktığını fark ederseniz, derhal doktorunuza başvurunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Bu ilaç, diğer bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında çeşitli sorunlar ortaya çıkabilir. Örneğin, kan pıhtılaşmasını etkileyen bir ilacı da kullanıyorsanız, kanama riskiniz artabilir. Bu nedenle doktorunuza kullandığınız ilaçları söylemeniz, sağlığınız açısından çok önemlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, bu ilacı kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz, ilacın risklerini ve yararlarını değerlendirdikten sonra karar verecektir.

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu ilacın size verilmesinden sonraki ilk 24 saat boyunca bebeğinizi emzirmeyiniz.

Çocuklarda ve 18 yaş altındaki adolesanlarda METALYSE kullanımı önerilmez.

75 yaşındaki ve daha yaşlı hastalarda METALYSE kullanımı ile kanama riski artar. Bu yaş grubunda bir hasta iseniz, doktorunuz bu ilacı kullanırken özel dikkat gösterecektir.

Eğer METALYSE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.