KADCYLA 160 MG INFüZYONLUK çöZELTI KONSANTRESI IçIN TOZ

KADCYLA, etkin madde olarak birbirine bağlanan iki maddeden oluşan trastuzumab emtansine içerir: • trastuzumab - insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) adı verilen bi r antijene (bir hedef protein) seçici olarak bağlanan bir monoklonal antikor dur. HER2, bazı kanser hücrelerinin yüzeyinde bol miktar da bulunur ve hücrelerin büyümesini tetikler. Trastuzumab HER2’ye bağlandığında kanser hücrelerinin büyümesin i durdurabilir ve ölmelerine neden olabilir. • DM1 (emtansine) - KADCYLA’nın kanser hücresine girmesinden sonra aktif olan anti-kanser bir maddedir.

Vücut ağırlığınızın her kilogramı başına 3,6 mg KADCYLA verilecektir. Doktorunuz sizin için doğru dozu hesaplayacaktır. İlk infüzyon, 90 dakika boyunca verilecektir. Bu infüzyon uygulanırken ve ilk dozun ardından en az 90 dakika boyunca, herhangi bir yan etki oluşmasına karşı bir doktor veya hemşire tarafından izleneceksiniz. İlk infüzyonun iyi tolere edilmesi halinde, bir sonraki infüzyon 30 dakika boyunca verilebilir. Bu infüzyon uygulanırken ve dozun ardından en az 30 dakika boyunca, herhangi bir yan etki oluşmasına karşı bir doktor veya hemşire tarafından izleneceksiniz. Size uygulanacak toplam infüzyon sayısı, ne için tedavi edildiğinize ve tedaviye verdiğiniz yanıta bağlıdır. Yan etkilerin oluşması durumunda, doktorunuz dozunuzu düşürerek tedaviye devam edebilir, sonraki dozu erteleyebilir veya tedaviyi sonlandırabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz KADCYLA kullanmanız önerilmemektedir çünkü bu ilaç doğmamış bebeğinize zarar verebilir. • Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, KADCYLA kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. • KADCYLA ile tedaviniz sırasında, hamile kalmamak için etkili doğum kontrol (kontrasepsiyon) yöntemlerini kullanını z. Sizin için hangi doğum kontrol yönteminin en iyisi olduğunu doktorunuzla konuşunuz. • Doğum kontrolün e KADCYLA’nın son dozundan en az 7 ay sonra sına kadar devam etmelisiniz. Doğum kontrolünü bırakmadan önce doktorunuzla konuşunuz. • Erkek hastalar veya kadın partnerleri de etkili doğum kontrolünü kullanmalıdır. • KADCYLA tedavisi sırasında hamile kalırsanız, derhal doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KADCYLA, 18 yaşından küçük bireyler için önerilmemektedir. Bunun nedeni, bu yaş grubunda nasıl etki gösterdiğine dair bilgi bulunmamasıdır.

Yaşlı hastalarda kullanım ile ilgili doz ayarlaması gerekli değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği/ Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekli değildir. 5 Yetersiz veri nedeniyle, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına ilişkin potansiyel gereklilik saptanamamaktadır; bu yüzden şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar dikkatlice izlenmelidir. Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda trastuzumab emtansine incelenmemiştir Karaciğer yetmezliği olan hastaların tedavisinde trastuzumab emtansine ile gözlenen bilinen karaciğer hasarı (hepatotoksisite) nedeniyle dikkatli olunmalıdır. Eğer KADCYLA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacinız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla KADCYLA kullandıysanız: KADCYLA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. KADCYLA'yı kullanmayı unutursanız KADCYLA randevunuzu unutursanız veya kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede başka bir randevu alınız. Sonraki planlanmış randevunuza kadar beklemeyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. KADCYLA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan bu ilacı kullanmayı bırakmayınız.