HEMLIBRA 30 MG/1 ML S.C. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI(ÜRETİM YERİ SAMSUNG)

• HEMLIBRA, deri altına (subk utan) enjeksiyon yoluyla uygulanan bir çözeltidir ve yalnızca tek kullanımlıktır. • HEMLIBRA çözeltisi ; seyreltilmesi gerekmeyen, steril, koruyucu içermeyen ve kullanıma hazır bir çözeltidir. • HEMLIBRA çözeltisi, renksiz ila hafif sarı renktedir. 2 • Her bir HEMLIBRA ambalajı 1 cam flakon içermektedir.

HEMLIBRA; seyreltme gerektirmeyen, kullanıma hazır çözelti olarak tek kullanımlık flakonda sunulmaktadır. HEMLIBRA tedavinizi, hemofili hastalığının tedavisinde uzmanlığa sahip bir doktor başlatacaktır. Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın ız. Doktorunuz, HEMLIBRA’yı kullanmanın sizin için faydalarını bebeğinizin maruz kalacağı risklere karşı değerlendirecektir. Araç ve makine kullanımı Bu ilacın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir. Diğer ilaçlar ile birlikte HEMLIBRA kullanımı: Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, kısa süre önce kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. • HEMLIBRA kullanırken bir bypass edici ajanın kullanılması - HEMLIBRA’yı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz ve bir bypass edici ajanı ne zaman kullanmanız gerektiğine, kullanmanız gereken doza ve uygulama sıklığına ilişkin talimatlarını dikkatli bir şekilde takip ediniz. HEMLIBRA, kanınızın pıhtılaşma gücünü artırır. Bu nedenle ; gerekli olan bypass edici ajan dozu, HEMLIBRA ’ya başlamadan önce kullandığınız dozdan düşük olabilir. - Başka tedavi seçeneklerinin mevcut olmadığı durumlar dışında aPCC kullanmaktan kaçınınız . Bununla birlikte, aPCC kullanmanız gerekliyse ve toplamda 50 ünite/kg’dan daha fazla aPCC’ye ihtiyacınız olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz. HEMLIBRA kullanmaktayken aPCC uygulaması ile ilgili daha fazla bilgi için 2. bölüm deki “HEMLIBRA kullanan hastalarda beraberinde aktive protrombin kompleks konsantresi (aPCC) uygulaması ile görülebilen olası ciddi yan etkiler” başlığına bakınız. - HEMLIBRA ile tedavi edilen hastalarda aşırı kan kaybını önlemede kullanılan ilaçlar olan anti -fibrinolitiklerin aPCC veya rFVIIa ile eş zamanlı uygulanması ile kısıtlı deneyime rağmen, damar içi olarak uygulanan anti -fibrinolitiklerin aPCC veya rFVIIa ile birlikte kullanımı ile trombotik olaylar ihtimalinin söz konusu olabileceğini bilmelisiniz. 5 Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

HEMLIBRA, her yaştaki çocuk ve ergende kullanılabilir (önerilen doz için bu bölümdeki