FULMESTA 250 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI İçEREN KULLANıMA HAZıR ENJEKTöR

• FULMESTA, emniyet halkalı kapak düzeneğine sahip kullanıma hazır enjektör içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Enjektörün gövdesine bağlamak için güvenli bir iğne de verilmektedir. • FULMESTA her kullanıma hazır enjektörde 5 mL çözelti içerisinde etkin madde olarak 250 mg fulvestrant içerir. FULMESTA, berrak, renksiz ila sarı renkte, viskoz çözeltidir.

FULMESTA’nın, yaşlılar dahil erişkin yaştaki kadınlar için önerilen dozu ayda bir kez iki 5 mL’lik enjeksiyon olarak, uygulanan toplam 500 mg ve bir defaya mahsus olarak ilk dozdan iki hafta sonra verilen ilave bir 500 mg dozdur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa. FULMESTA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa, • Kandaki trombosit (kan pulcuğu; kan pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi) sayınız düşükse ya da kanama bozukluğunuz varsa, • Kan pıhtılaşması problemleriniz varsa, • Kemik erimeniz (osteoporoz, kemik yoğunluğu kaybı) varsa, • Alkolizm problemleriniz varsa. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. FULMESTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Güvenlilik ve etkililiğin bu yaş grubunda değerlendirilmemiş olması nedeniyle FULMESTA’nın 18 yaş altındaki çocuklarda veya ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.

FULMESTA’nın, yaşlılar için önerilen dozu, ayda bir kez iki 5 mL’lik enjeksiyon olarak, uygulanan toplam 500 mg ve bir defaya mahsus olarak ilk dozdan iki hafta sonra verilen ilave bir 500 mg dozdur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması önerilmemektedir. İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda FULMESTA’nın güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmediğinden bu hastalarda dikkatli olunması önerilmektedir. 6/11 Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması önerilmemektedir. İleri derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili veri mevcut değildir. Bu nedenle FULMESTA ileri derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Eğer FULMESTA’nın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FULMESTA kullandıysanız: FULMESTA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FULMESTA’yı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FULMESTA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bilgi bulunmamaktadır.