FIXOLINE 4 MG KAPSÜL

FİXOLİNE, kapsül formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. Her bir kutuda, blisterde 20 kapsül bulunmaktadır. Şeffaf jelatin kapsül içinde sarı renkli granül içerir. FİXOLİNE esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. FİXOLİNE, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı k as kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır. 2/6

 Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir alınmak koşu luyla (12 saat aralık verilerek) günde 2 defa 2 kapsül (8 mg tiyokolşikosid)’dür. Yan i bir günde 4 kapsülden (toplam 16 mg tiyokolşikosid) fazla FİXOLİNE kullanmayınız.  Normalde FİXOLİNE 4 mg kapsül ile tedavi süresi 5-7 gündür. İla cı 7 günden fazla kullanmayınız.

Bu uyarının belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bi r zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,  16 yaşından küçükseniz. FİXOLİNE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise. FİXOLİNE kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, FİXOLİNE yüksek dozlarda kullanıldığında bazı hücrelerde hasara (anormal kromozom sayısı na) neden olabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratuva rda yapılan çalışmalarda gösteri lmiştir. İnsanlarda hücrelerde ortaya çıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü o luşturur, doğmamış çocuğa zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nede nle “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” kısmında belirtilen doza ve tedavi süresine sıkı bir şekilde uyunuz. İlacı daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla ku llanmayınız. Başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız. FİXOLİNE ile tedavi sırasında kar aciğer sorunları ortaya çıkabi lir. Eğer, aşağıdaki belirtilerden biri siz de ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bild iriniz: mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iş tah kaybı, bulantı, kusma, ciltt e veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı ve bunların yanı sıra ateş ve yorgunluk (özellikle de daha önce sayılan belirtilerle birlikteyse). Bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir. Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa FİXOLİNE ile tedaviyi kesiniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç i n g e ç e r l i y s e l ü t f e n doktorunuza danışınız. FİXOLİNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Klinik çalışmalara göre, tiyokolşi kosidin ruhsal aktiviteye bağ lı motor etkiler ile ilgili (psikomotor) performans üzerine etkisi yoktur. Ancak, ilaç yayg ın olarak uyuklamaya ve sersemliğe neden olabildiğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz. FİXOLİNE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Her bir FİXOLİNE 4 mg kapsülde 219,4 mg laktoz monohidrat bulun maktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu ilacı 16 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.

FİXOLİNE’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: FİXOLİNE’in böbrek/karaciğer yet mezliği olan hastalardaki güven lilik ve etkililiği incelenmemiştir. Eğer F İXOLİNE’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FİXOLİNE kullandıysanız FİXOLİNE’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. FİXOLİNE’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FİXOLİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Herhangi olumsuz bir etki oluşması beklenmemektedir.