EVRYSDI 0,75 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (80 ML)

EVRYSDI oral çözelti hazırlamak için tozdur. Sulandırıldığında yeşilimsi sarı ila sarı , çilek aromalı berrak bir çözeltidir. EVRYSDI, genetik geçişli bir hastalık olan, sinir hücrelerinin ilerleyici kaybı ile karekterize, derin sinir motor yetmezliği ve kas güçsüzlüğü ile seyreden spinal müsküler atrofinin (SMA) tedavisinde kullanılır. SMA, vücutta survival motor nöron (SMN) adı verilen bir proteinin eksikliğinden kaynaklanır.

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuz veya eczacınızın söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EVRYSDI’yi şişede sıvı olarak almanız gerekir. Şişenin içindeki ilaç toz halindeyse kullanmayınız ve eczacınızla temasa geçiniz. Ayrıca E VRYSDI'yi nasıl alacağınız veya vereceğiniz konusunda ekteki “Uygulama Talimatları” kitapçığını dikkatlice okumalı ve takip etmelisiniz.

Başka herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma olasılığınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız veya geçmişte aldıysanız , mutlaka doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla görüşünüz: - Metformin - tip II diyabet tedavisi ilacı - SMA tedavisinde kullanılan ilaçlar Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Hamileyseniz EVRYSDI kullanmayınız. Çünkü hamileyken bu ilacı almak doğmamış bebeğinize zarar verebilir.

• Sperm bağışlamayı veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, Eğer yukarıdakilerden biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, EVRYSDI'yi kullanmadan önce doktor, eczacı veya hemşirenize danışınız. EVRYSDI tedavisi henüz doğmamış bebeğinize zarar verebilir veya erkeğin doğurganlığını olumsuz yönde etkileyebilir. EVRYSDI’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerin , EVRYSDI maruziyeti üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisinin olmadığı görülmüştür.

EVRYSDI'nin 2 aylık ve daha küçük SMA hastalarında kullanımı, 16 günlük ve daha büyük pediyatrik hastalardan elde edilen farmakokinetik ve güvenlilik verile ri ile desteklenmektedir. Risdiplam farmakokinetiği hakkında 16 günlükten küçük hastalarda veri mevcut değildir.