EVENITY 105 MG/1,17 ML ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI İçEREN KULLANıMA HAZıR ENJEKTöR

EVENİTY ® berrak ile opak, renksiz ile açık sarıya dönük renkte bir çözeltidir. Her paket tek kullanımlık iki adet kullanıma hazır enjektör içermektedir. 2 EVENİTY®, kemikleri güçlendirmeye ve kemiklerin kırılma riskini azaltma ya yardımcı bir ilaç olup romosozumab etkin maddesini içerir. EVENİTY®, kemik kırılma (kırık) riskinin yüksek olduğu, menopoz sonrası kadınlarda osteoporozu tedavi etmek için kullanılır.

EVENİTY ®, osteoporoz yönetiminde deneyimli uzman hekimler tarafından başlatılacak ve denetlenecektir. Bu ilacı daima doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza başvurunuz. Enjeksiyon yalnızca uygun eğitim almış bir kişi tarafından uygulanmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EVENİTY ® yalnızca menopoz sonrası kadınların tedavisine yöneliktir. EVENİTY ®, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar veya hamile kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. EVENİTY ®'nin anne karnındaki bebeğe zarar verip vermediği bilinmemektedir. Herhangi bir sorunuz olması halinde doktorunuzu arayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EVENİTY ®, emziren kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. EVENİTY'nin emzirilen çocuğa zarar verip vermediği bilinmemektedir. Araç ve makine kullanımı EVENİTY ®'nin araç ve ağır makine kullanımı üzerinde etkisinin olmaması veya ihmal edilebilir olması beklenmektedir. EVENİTY ®'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".

EVENİTY ®'nin çocuklarda ve ergenlerde kullanımıyla ilgili bir çalışma yapılmamıştır.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğinin etkisini değerlendirmek üzere klinik çalışmalar gerçekleştirilmemiştir. Eğer EVENİTY ®'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EVENİTY ® kullandıysanız: Yanlışlıkla kullanmanız gerekenden daha fazla EVENİTY ® kullandıysanız, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. EVENİTY®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. EVENİTY ®'yi kullanmayı unutursanız EVENİTY ®'nin bir dozunu almayı unutursanız, sonraki dozu planlamak için mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçiniz. Bundan sonra, sonraki doz son dozun tarihinden en geç bir ay sonra uygulanmalıdır. 7 Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. EVENİTY® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler EVENİTY ® tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz EVENİTY ® ile ne kadar süre tedavi görmeniz gerektiği konusunda tavsiye verecektir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. EVENİTY ® ile tedavinizin tamamlanmasının ardından, doktorunuza başka bir osteoporoz tedavisine geçmenize gerek olup olmadığını danışınız.