ENFEXIA 1.5 G I.V. ENJEKSIYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON

ENFEXİA, sefalosporin s ınıfına ait, sefuroksim etken maddes ini içeren bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyona neden olan bakteri ve mikropları öldürmek için kullanılır. ENFEXİA, enjeksiyon için toz ve çözücü formunda olup, kullan ım yolu 15 mL çözücü yardımıyla 1500 mg ilac ın damar içine (intravenöz) uygulanmas ıdır. ENFEXİA, 1500 mg Sefuroksime eşdeğer steril 1577.76 mg Sefuroksim sodyum içermektedir.

ENFEXİA’yı kullan ırken her zaman doktorunuzun talimatlar ına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Doktorunuz ENFEX İA’nın hangi dozunun size uygun oldu ğuna, hastalığın tipine, kilonuza ve ya şınıza göre karar verecektir. E ğer böbrek probleminiz varsa, doktorunuz hangi dozun size uygun olduğunu belirtecektir.

Yüksek dozlarda sefalosporin antibiyotikleri, güçlü idrar s öktürücü ilaçlarla veya böbre ği etkileyen antibiyotiklerle (aminoglikozidler ile) kullan ılırsa böbrek fonksiyonlar ı etkilenebilir. Probenesid, sefuroksimin böbrekten at ılımını (eliminasyon) yava şlatarak, yar ı-ömrünün uzamasına neden olabilir. Birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şuanda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kulland ınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakk ında bilgi veriniz.

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • ENFEXİA’nın anne karn ındaki bebe ği olumsuz etkiledi ğine dair bir kan ıt yoktur. Ancak tüm ilaçlarda oldu ğu gibi gebeli ğin ilk aylar ında ENFEX İA dikkatli verilmelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ENFEXİA anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle, e ğer bebe ğinizi emziriyorsan ız, ilac ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. Sayfa 4 ENFEXİA’ nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bir gram ENFEXİA 2,24 mmoL sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bebekler ve çocuklar: Bebekler ve çocuklarda, doz vücut a ğırlığına bağlıdır ve genellikle günde 30 mg/kg ile 100 mg/kg arasında, üç veya dört ayrı doza bölünerek uygulanır. Yeni doğanlarda da doz bebekler ve çocuklardaki gibidir ancak iki veya üç doza bölünerek uygulanır. İlk üç ay süresince kullanım güvenliği yoktur. Bebek ve çocuklardaki beyinzarı iltihab ı (menenjit) tedavisinde 150 ile 250 mg/kg/gün damar içine üçe veya dörde bölünerek verilebilir. Yeni doğanlarda ise doz damar içine 100 mg/kg/gün’dür. Günlük doz, enfeksiyonun basit ya da komplike olmas ına ve de ayn ı zamanda ba şka antibiyotiklerin kullanımına bağlıdır.

beraber böbrek fonksiyonlarda bozulma olabileceği göz önünde bulundurularak doktorunuz tarafından gerekirse doz ayarlaması yapılabilir. Sayfa 6 • Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Böbrek probleminiz varsa doktorunuz size baz ı testler uygulayacak ve gerekirse ENFEXİA’ nın dozunu düşürecektir. Eğer ENFEX İA’ n ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ENFEXİA kullandıysanız: ENFEXİA’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Sefalosporinlerin a şırı dozu sara (epilepsi) nöbetlerine yol açan baz ı beyin hastal ıklarına neden olabilir. Sefuroksim serum düzeyleri hemodiyaliz veya peritoneal diyaliz ile düşürülebilir. ENFEXİA’yı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer bir dozu almay ı unutursan ız, almayı hat ırladığınız anda al ınız. Ancak unuttu ğunuzu sonraki dozu alma zaman ında hat ırlarsanız, unuttu ğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız. ENFEXİA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ENFEXİA kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.