EDURANT 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET

EDURANT, bir yüzünde “25” ve diğer yüzünde “TMC” baskısı olan, yuvarlak biçimli, iki yüzeyi de içbükey, beyaz/kirli beyaz renkli tabletler şeklindedir.

Bir plastik şişe içinde 30 tablet bulunur.

• EDURANT, AIDS olarak da adlandırılan İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV)’nün neden olduğu enfeksiyonun tedavisi için kullanılan rilpivirin etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri (NNRTI) olarak adlandırılan HIV ilaçlarından biridir. EDURANT, vücudunuzdaki İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) miktarını azaltma yoluyla etki göstermektedir.
• EDURANT, HIV için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte HIV enfeksiyonu olan ve daha önce bunun için HIV’e karşı ilaç kullanmamış 18 yaşından büyük erişkin hastaların tedavisinde kullanılır.
• Doktorunuz, sizin için en iyi ilaç kombinasyonunun hangisi olduğunu söyleyecektir.

EDURANT'ı mutlaka bir öğün yemek ile birlikte almanız gerekir. İlacın vücudunuzda gereken düzeylere ulaşması için yemeklerle birlikte alınması gerekir. Yalnız başına bir beslenme içeceğiyle (örneğin proteinden zengin bir içecek) alınması yemekle birlikte almanın yerini tutmaz.

Özel dikkat gerektiren üç durum bulunmaktadır:

• Eğer rifabutin alıyorsanız (bazı bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) EDURANT'ı günde 2 tablet alınız. Rifabutin almayı kestiğinizde günde 1 tablet EDURANT alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
• Bir antasit kullanmaktaysanız (Alüminyum / magnezyum hidroksit, kalsiyum karbonat gibi mide asidi ile oluşan hastalıkları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç). Antasitinizi EDURANT’ı almadan en az 2 saat önce ya da en az 4 saat sonra alınız (Bölüm 2'deki "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" kısmına bakınız).
• Bir H2-reseptör antagonisti kullanmaktaysanız (Simetidin, famotidin, nizatidin,ranitidin gibi mide ülserleri, mide yanması ya da asit reflüsü durumunu önlemek veya tedavi etmek için kullanılan ilaçlar). H2-reseptör antagonisti ilacınızı EDURANT’ıalmadan en az 12 saat önce, ya da en az 4 saat sonra alınız (Bölüm 2'deki "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" kısmına bakınız). H2-reseptör antagonistleri günde iki defada alınanşekilde kullanılmamalıdır. Bunların yerine kullanabileceğiniz ilaçlar için doktorunuzla konuşunuz.
• Eğer didanozin (HIV enfeksiyonunu tedavisi için kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Didanozin aç karnına EDURANT (yemeklerle beraber alınır) kullanımından en az 2 saat önce ya da en az 4 saat sonra alınmalıdır.

Çocuk emniyetli kapağın açılması:

Plastik şişe, size çocuk emniyetli bir kapakla sunulur; bu kapağı aşağıda açıklandığı gibi açmalısınız:

1. Vidalı kapağı aşağıya doğru bastırırken, saat yönünün tersi yönde çeviriniz.
2. Vidalı olmayan kapağı çıkarınız.

EDURANT’ın olağan dozu günde 1 tablettir.

Aşağıdakilerden biri olursa EDURANT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ani başlayan kaşıntı ve ciltte döküntü
• Boğaz ve dilde şişme
• Solunum sıkıntısı

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtiler sizde mevcut ise, sizin EDURANT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da bazı yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.

Çok yaygın;

• Baş ağrısı
• Mide bulantısı
• Uykuya dalmada güçlük (insomnia)
• Baş dönmesi
• Rutin karaciğer testlerinden birinde değişiklik (transaminaz)
• Kandaki kolesterolde ve/veya pankreatik amilazda artış

Yaygın;

• Anormal rüyalar görme
• Döküntü
• Mide ağrısı
• Depresyon
• Yorgunluk
• Kusma
• Uyuşukluk
• İştahta azalma
• Uyku problemleri
• Midede rahatsızlık hissi
• Depresif ruh hali
• Ağız kuruluğu
• Kanda beyaz kan hücreleri ve trombosit sayısında, hemoglobin sayısında azalma, trigliserit, lipaz ve/veya bilirubin artışı

Yaygın olmayan;

• Enfeksiyon veya enflamasyon işaret ve semptomları, örneğin; ateş, titreme, terleme (immün reaktivasyon sendromu)

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza söyleyiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

EDURANT'ı, HIV tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte almalısınız. Doktorunuz EDURANT’ı hangi HIV ilaçlarıyla bir arada kullanabileceğinizi söyleyecek ve birlikte sizin gereksinimlerinize en uygun kombinasyonun hangisi olduğuna karar vereceksiniz. Doktorunuzun önerilerini dikkatle uygulayınız.

Bazı ilaçlar EDURANT ile birlikte alındıklarında, EDURANT’ın vücudunuzdaki miktarlarını değiştirebilir.

Halihazırda herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alacaksınız doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.

Delavirdin, efavirenz, etravirin ve neviparin gibi diğer non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri (NNRTI’ler) ile EDURANT'ın bir arada kullanımı önerilmez.

EDURANT ile aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini birlikte kullanmanız durumunda EDURANT ya da bu ilaçların etkilerinde değişiklik olabilir.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Rifabutin (bazı bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır). Eğer EDURANT alırken bu ilacı alacaksanız, "3. EDURANT nasıl kullanılır (18 yaş üzerinde)" bölümünü dikkatle okuyunuz.
• Klaritromisin, eritromisin (antibiyotikler).
• Simetidin, famotidin, nizatidin, ranitidin (mide ülserleri, mide yanması ya da asit reflüsü durumunu önlemek veya tedavi etmek için kullanılan H2 reseptör antagonisti ilaçlar).Eğer bu ilaçları alıyorsanız "3. EDURANT nasıl kullanılır (18 yaş üzerinde)" bölümünü dikkatle okuyunuz.
• Antasitler (örneğin alüminyum / magnezyum hidroksit, kalsiyum karbonat gibi mide asidi ile oluşan hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar). Eğer bu ilaçları alıyorsanız "3. EDURANT nasıl kullanılır (18 yaş üzerinde)" bölümünü dikkatle okuyunuz.
• Metadon (uyuşturucu bağımlılığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Dabigatran eteksilat (kanı sulandırmada kullanılan bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz hemen doktorunuza söyleyiniz. Özellikle doktor tarafından belirtilmedikçe, hamile kadınlar EDURANT kullanmamalıdır.

Çocuk doğurma yaşında iseniz,bu ilacı kullanmanız gerekiyorsa doğum kontrolü için gerekli önlemleri almalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

HIV enfeksiyonunun anne sütü ile bebeğinize geçme ihtimali bulunduğundan ve ilacın bebeğinize bilinmeyen etkisi olabileceğinden, HIV enfeksiyonu taşıyan kadınların bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir.

18 yaş altı hastalarda yeterince araştırılmadığından, EDURANT çocuklar ve ergenlerde kullanılmaz.

EDURANT, 65 yaş üzerinde kısıtlı sayıda hastada kullanılmıştır. Bu yaş grubundaysanız EDURANT kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.