ANBINEX 500 IU IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

ANBINEX, kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ilaç grubundan pıhtılaşma önleyici bir ajandır.

ANBINEX, kalıtımsal olarak antitrombin (kanın pıhtılaşmasını önleyen madde) eksikliğiniz varsa, bacak damarlarınızda (derin ven trombozu) veya vücudunuzdaki diğer damarlarda (tromboembolizm) ya da cerrahi veya gebeliğin son dönemi sırasında pıhtı oluşumundaki risk artışının önlenmesi için, eğer hekim tarafından gerekli görüldüyse heparinle birlikte, kullanılır.

ANBINEX ayrıca sonradan edinilmiş antirombin (kanın pıhtılaşmasını önleyen madde) eksikliğinizin olması durumunda da kullanılmaktadır.

ANBINEX’in ambalajı, her kutuda; 500 I.U./10 mL insan antitrombini içeren cam flakon ve 10 mL çözücü içeren cam enjektör bulunmaktadır.

Flakondaki tozun çözünmesi işlemi için; flakon adaptörü ve filtre, ANBINEX ambalajı ile birlikte sunulur.

Damar içine enjeksiyon yolu ile (intravenöz) kullanılır.

Mutad doz ve çözeltinin hazırlanması için kullanma talimatının son bölümüne bakınız.

• Doktorunuz ANBINEX’in dozunu ve hangi aralıklarla uygulanacağını belirleyecektir.
• ANBINEX’in tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Tüm ilaçlar gibi, ANBINEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ANBINEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Şoku da içerebilen anafilaksiler (alerjenlere karşı ani oluşan aşırı duyarlılık reaksiyonları)
• Anjiyoödem (özellikle yüz ve boğazın ani şişmesi), kızarma, yaygın ürtiker, kurdeşen
• Göğüs darlığı, taşikardi (kalp atışlarının anormal hızlanması), hipotansiyon (düşük kan basıncı) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Seyrek:

• Baş ağrısı, uyuşukluk, titreme, huzursuzluk
• Hırıltılı solunum
• Bulantı, kusma
• İnfüzyon yerinde yanma ve kaşıntı hissi, karıncalanma

Çok seyrek:

• Vücut sıcaklığında yükselme

Bulaşıcı ajanlarla ilgili güvenlik için bölüm 2’ye bakınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Terapötik dozda antitrombin ve heparinin eş zamanlı kullanımı kanama riskini arttırır. Antitrombin etkisi heparin ile büyük ölçüde yükselir. Heparin ve antitrombinin hastaya eş zamanlı uygulamasında kanama riski artacağından, hasta klinik ve biyolojik olarak izlenmelidir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ANBINEX, antitrombin eksikliği olan gebelerde tromboembolik olay (oluştuğu yerden koparak ayrılan kan pıhtısı tarafından kan damarlarının tıkanması) riskinin artışı göz önünde bulundurularak mutlak zorunlu ise kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ANBINEX, antitrombin eksikliği olan emziren annelerde mutlak gerekli ise kullanılmalıdır.

6 yaş ve altındaki çocuklarda kullanımı, güvenlik ve etkinlik için eldeki verilerin yeterli olmaması nedeniyle önerilmemektedir.

Yaşlı hastalar için herhangi bir veri mevcut değildir. ANBINEX, yaşlı hastalarda sadece tıbbi karara göre açık olarak endike ise kullanılmalıdır.