ABHAYRAB 2.5 IU/0.5 MI IM/ID ENJEKSİYON İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON

• ABHAYRAB, inaktive edilmiş kuduz antijeni içeren ve insanlarda kuduz virüsüne karşı spesifik ve aktif bağışıklık oluşturan bir aşıdır. • ABHAYRAB, kas içine (IM) veya deri içine (ID) uygulanır. • ABHAYRAB, kuduz aşısı olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • ABHAYRAB, karton kutu içerisinde; Tip I cam flakon içinde bir adet dondurulup- kurutulmuş toz (0.5ml), sulandırma için bir adet çözücü içeren cam ampul (0.5ml) ve iğnesi, bir adet steril 2ml tek kullanım plastik enjektör , bir adet dezenfeksiyon mendili ve bir adet aşılama kartı bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Kas içi (intramüsküler) doz hacmi 0.5 mL, deri içi (intradermal) doz hacmi 0.1 mL’dir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yüksek riskli temastaki kişilerin aşılanmasında, aşılamaya devam etmeden önce yarar ve risk değerlendirilmelidir. 4

Bu grup hastalarda ABHAYRAB ile yapılmış vaka kontrollü çalışma yoktur.

Bu grup hastalarda ABHAYRAB ile yapılmış vaka kontrollü çalışma yoktur. • Özel kullanım durumları: Özel kullanımı yoktur. Eğer ABHAYRAB’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ABHAYRAB kullandıysanız: İnsanlarda herhangi bir doz aşımı olgusu bildirilmemiştir. Aşılarda doz aşımı meydana gelmesi çok düşük bir olasılıktır. Hayvanlarda (ortalama bir yenidoğan çocuk ağırlığının 1/25'i ile 1/10'u ağır lığındaki fare ve sıçan larda) yürütülen çalışmalarda, Abhayrab®'ın, mutlak insan dozunun 5 katına kadarki dozlarda deri içi veya kas içi yol ile verildiğinde, gözlemlenebilir bir advers etki saptanmamıştır. ABHAYRAB’dan kullanmanız gerekenden fazlasını k ullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ABHAYRAB’ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları doktorunuza başvurunuz. Kuduza karşı tedavi görürken doktorunuzun önerilerine sıkı sıkıya uyunuz ve tedavinizi kesinlikle aksatmayınız. Aksi halde kuduz hastalığına yakalanabilirsiniz. ABHAYRAB ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Kuduza karşı tedavi görürken doktorunuzun önerilerine sıkı sıkıya uyunuz ve tedavinizi kesinlikle aksatmayınız. Aksi halde kuduz hastalığına yakalanabilirsiniz.