WİNRHO SDF 600 IU (120 MCG)/0,5 ML IV/IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

• WINRHO® SDF, immünoglobulinler grubuna dahil olan etken madde içeren bir ilaçtır. • WINRHO® SDF steril, renksiz, berrak çözelti içeren flakon şeklinde bulunur. • Her flakonda 600 IU (120 mikrogram) insan Anti -D immünoglobulini (vücutta bulunan bağışıklık proteini) bulunur. • 0,5 mL çözelti içeren 1 adet flakon içeren ambalajda piyasaya sunulmuştur. Bu ilaç ne için kullanılır: • Rh-pozitif kana maruz kalan Rh -negatif kadınlarda zararlı antikorların gelişmesine karşı koruma (profilaksi). Bu maruz kalma Rh-negatif bir kadında ortaya çıkabilir: - Rh pozitif kan transfüzyonundan sonra

Rh-pozitif kana maruz kalan Rh -negatif kadında, zararlı antikorların gelişimine karşı korunmada

bilinmiyorsa • Kronik veya akut ITP'li çocuklarda, kronik ITP'li yetişkinlerde ve HIV enfeksiyonuna ikincil ITP'li çocuklarda ve yetişkinlerde trombosit sayısının azlığıyla görülen kanamaların (İmmün Trombositopenik Purpura (ITP)) tedavisinde Rh-pozitif kana maruz kalan Rh -negatif kadınlarda zararlı antikorların gelişmesine karşı koruma (profilaksi) Hamile kadınlar genellikle bebeklerinden farklı kan gruplarına sahiptir. Bu normaldir ve genellikle sorun değildir. Bununla birlikte, bazı durumlarda, bu kan grupları, kırmızı kan hücresinin dışınd a belirli bir proteinin varlığı veya yokluğuna bağlı olarak önemli bir farklılık gösterir. Bu proteine sahipseniz, “Rh pozitif” olursunuz. Bu proteine sahip değilseniz, “Rh negatif” sinizdir.

İlacı kullanmadan önce, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Mevcut verilere göre WINRHO ® SDF’nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

WINRHO® SDF çocuklarda kronik ya da akut ITP’nin tedavisi ve HIV enfeksiyonuna sekonder gelişen ITP hastası çocuklarda değerlendirilmiştir. ITP’li çocuklardaki doz önerisi yetişkinlerdeki ile aynıdır.

WINRHO® SDF ile klinik çalışmalara katılan 65 yaş ve üzeri denek sayısının kısıtlı olması sebebiyle, bu 65 yaş ve üzeri deneklerde, daha genç deneklere k ıyasla, tedaviye yanıttaki farklılıklar belirlenememektedir.