TRISEQUENS FİLM KAPLI TABLET

TRISEQUENS ®, kesintisiz olarak her gün alınan sürekli kombine Hormon Replasman Tedavisi (HRT)’dir. TRISEQUENS ® son doğal periyotlarından sonra en az 6 aydır adet görmeyen postmenopozal kadınlar için uygundur. TRISEQUENS ®, bir östrojen (östradiol) ve bir progestojen (noretisteron asetat) olmak üzere iki hormon içerir. TRISEQUENS ® içindeki östradiol, ka dınların yum urtalıklarında üretilen 2 östradiol ile aynıdır ve doğal östrojen olarak sınıflandırılır.

TRISEQUENS ®’i her zaman tam olarak doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Başka bir HR T ürü nünden geçiş yapmadıysanız TRISEQUENS ® tedavisine uygun olan herhangi bir günde başlayabilirsiniz. Eğer başka bir HRT ürününden geçiş yapıyorsanı z, TRISEQUENS® tedavisine ne zaman başlamanız gerektiğini doktorunuza sorunuz. Her gün hemen hemen aynı zamanda olacak şekilde günde bir tablet alınız. Her paket 28 tablet içerir.

Bazı ilaçlar TRISEQUENS®’in etkisini engelleyebilir. Bu da düzensiz kanamaya neden olabilir. Aşağıdaki ilaçlar için bu durum geçerlidir: - Epilepsi (sara) için kullanılan ilaçlar (örn. fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin) - Tüberküloz (verem) için kullanılan ilaçlar (örn. rifampisin ve rifabutin) - HIV enfeksiyonu için kullanılan ilaçlar (nevirapin, efavirenz, ritonavir ve nelfinavir) - Hepatit C enfeksiyonları için kullanılan ilaçlar (telaprevir gibi) - St. John’s Wort (Hypericum perforatum – sarı kantaron) içeren bitkisel preparatlar Bazı ilaçlar ise TRISEQUENS ®’in etkilerini arttırabilir. - Ketokonazol (mantar ilacı) içeren ilaçlar TRISEQUENS ®’in, siklosporin (vücut savunma sistemini baskılayıcı bir ilaçtır ) ile eş zamanlı tedavi üzerine etkileri olabilir. Laboratuvar taraması Kan testi yaptırmanız gerekirse, bazı testlerin sonuçlarını etkileyebileceğinden, doktorunuza veya hemşirenize TRISEQUENS ® kullandığınızı söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı , bitkisel ürünleri veya diğer doğal ürünleri şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Bacaklarda ağrılı şişkinlik ve kızarıklık , ani göğüs ağrısı ve nefes almada güçlük gibi kan pıhtısı işaretlerini fark ederseniz Daha fazla bilgi için bkz. Damardaki kan pıhtıları (venöz tromboembolizm). Not: TRISEQUENS ® doğum kontrol ilacı değildir. Son adet döneminizden sonra 12 aydan daha az süre geçtiyse ya da 50 yaş altında iseniz, gebeliği önlemek için ilave doğum kontrol yöntemleri uygulamaya devam etmeniz gereke bilir. Önerilerini alma k için doktorunuzla görüşünüz. HRT ve kanser Rahim içi dokusunun aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) Sadece östrojen HRT uygulaması, rahim içi dokusunun aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) riskini artırmaktadır. TRISEQUENS ® içeriğindeki progestojen, sizi bu ekstra riskten korur. Karşılaştırma Rahmi alınmamış ve HRT almayan kadınların, ortalama olarak 1000’inden 5’ine 50-65 yaş arasında rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) teşhisi konulması beklenmektedir. 50-65 yaş arasındaki rahmi yerinde olan ve sadece östrojen HRT’si alan kadınlar için, doza ve kullanım süresine bağlı olarak 1000’de 10-60 arası kadına (yani 5-55 arası ilave vaka) rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) teşhisi konulması beklenmektedir. Beklenmeyen kanama TRISEQUENS ® kullanırken ayda bir kanama (çekilme kanaması) geçireceksiniz. Ancak aylık kanamanızın yanında, • ilk 6 aydan uzun süre devam eden • 6 aydan daha uzun süredir TRISEQUENS® kullanımından sonra başlayan 5 • TRISEQUENS® kullanmayı bırakmanızdan sonra da devam eden beklenmeyen kanama ya da kan damlaları (lekelenme) olursa en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz. Meme Kanseri Bulgular kombine östr ojen-progestojen veya sadece östrojen içeren hormon replasman (yerine koyma) tedavisi (HRT) kullanmanın meme kanseri riskini arttırdığını göstermektedir. Bu ekstra risk sizin ne kadar süredir HRT kullandığınıza bağlıdır. İlave risk üç yıl içinde açık hale gelir. HRT tedavisi sonlandırıldıktan sonra ekstra risk zamanla azalacaktır, ancak HRT'yi beş yıldan fazla kullandıysanız risk on yıl veya daha uzun süre devam edebilir. Karşılaştırma HRT kullanmayan 50 ve 54 yaş arası kadınlara b akıldığında, 5 yıllık süreçte 1000 kişiden ortalama 13 ila 17’sine meme kanseri teşhisi konulması beklenmektedir. 5ş yıl boyunca sadece östrojen içeren HRT almaya başlayan 50 yaşında ki kadınlara bakıldığında, her 1000 kadından 16 ila 17’sine meme kanser i tanısı konulması beklenmektedir. (0 ila 3 ilave vaka).

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız, TRISEQUENS ® kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı TRISEQUENS ®’in araç ve makine kullanım becerisi üzerine bilinen bir etkisi yoktur. TRISEQUENS®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TRISEQUENS ®, laktoz monohidrat (mavi t ablette 3 6,8 mg/tablet; beyaz tablette 3 6,3 mg/tablet; kırmızı tablette 3 7,3 mg/tablet) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. 8

Bu tıbbi ürün sadece menopoz sonrası kadınlarda kullanılır ve çocuklarda test edilmemiştir.