TRAVAZOL %1+%0,1 KREM

TRAVAZOL, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (örn eğin ellerde, parmak araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar e nfeksiyonlarının başlangıç veya ara tedavisi için kullanılır. TRAVAZOL’ün ambalaj büyüklüğü 15 g’dır ve 1 g TRAVAZOL 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir. Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukorto lon valerat. İzokonazol nitrat derinin fungal hastalıklarını te davi eder ve diflukortolon vale rat derinin enflamasyonunu baskılar ve kaşıntı, yanma ve ağrı gibi şikayetleri yatıştırır.

TRAVAZOL’ü her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı gi bi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız. TRAVAZOL, cildin hastalıklı bölgelerine günde 2 defa uygulanır. Ciltte iyileşme görüldüğünde TRAVAZOL kullanmayı bı rakın. Genel olarak, tedavi süresi 2 haftayı aşmamalıdır. Gerekli ise, doktorunuz glukokortikoid içermeyen b ir antifungal preparat ile takip tedavisi yazabilir. Bu öze llikle TRAVAZOL’ün kasık veya g enital bölgeye uygulandığında geçerlidir. TRAVAZOL ile tedavinin başarılı olabilmesi için düzenli hijyen önlemleri esasdır. (Bkz. Bölüm 2 TRAVAZOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).

Tüm ilaçlar gibi, TRAVAZOL’de kullanan herkeste görülmeyen yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın e n az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinde n az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın biri nden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın biri nden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın b irinden az görülebilir. Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor. Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda ortaya çıkmış, sıklık derecelerine göre listelenmiştir: Yaygın: Uygulama bölgesinde ciltte tahriş veya yanma hissi Yaygın olmayan: Uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem) veya kuruluk 6/7 Stria (deri içi serit oluşumu) Bilinmiyor: Uygulama bölgesinde kaşıntı (pruritus) veya kabarcıklar (vezikül) TRAVAZOL gibi cilde uygulanan d iğer glukokortikoidlerde, aşağıd aki lokal yan etkiler oluşabilir (sıklık mevcut verilerden hesaplanamamaktadır): Deride incelme (cilt atrofisi), kıl köklerinin iltihaplanması ( folikülit), vücut kıllanmasında artış (hipertrikoz), kılcal damarlarının genişlemesi (telanjiye ktazi), ağız çevresindeki deride iltihaplanma (perioral dermatit), deride renk değişikliği, akne ve/veya TRAVAZOL’ün bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik cilt reaksiyonları. TRAVAZOL bileşenleri vücut tarafından deri yoluyla emildiğin den (absorbe edildiğinden), vü cudun diğer bölümlerinde de başka yan etkiler (sistemik etkiler) oluşabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Diflukortolon valerat ve izokon azol nitrat kombinasyonunun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocuklara yönelik risk göz ardı edilemez. Emziriyorsanız, - TRAVAZOL’ü göğüs bölgesine uygulamayınız. - TRAVAZOL’ü özellikle bir sargıyl a kapalı olarak veya vücudun geniş alanlarına uygulamaktan kaçınmalısınız. - TRAVAZOL’ü uzun süreli olarak kullanmaktan kaçınmalısınız. TRAVAZOL kullanımı ile doğurganlığın etkilendiğini gösteren bir veri yoktur. 4/7 Araç ve makine kullanımı TRAVAZOL ile tedavi olan hastalarda, araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlemlenmemiştir. TRAVAZOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TRAVAZOL içeriğindeki setostear il alkol lokal deri reaksiyonlar ına (örneğin kontak dermatite) sebebiyet verebilir.

TRAVAZOL 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara uy gulandığında doz ayarlamaları gerekli değildir. TRAVAZOL'ün 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili sadece kısıtlı veri mevcuttur. Sistemik absorbsiyonunun (emilimin in) ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle çocuklarda dikkatli kullanılmalıd ır. Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınma dıkça kullanımı önerilmemektedir.

Özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır. 5/7  Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Topikal kortikoste roidlerin yüksek güç, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, kapalı pansuman altında kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması ile sistemik absorbsiyonu (emilimi ni) takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen baskılanması (steroid salgılanma döngüsünün baskılanması) meydana gelir. Eğer TRAVAZOL’ün etkisinin çok güçlü veya çok zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TRAVAZOL kullandıysanız TRAVAZOL’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız endi şelenmeyiniz, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TRAVAZOL’ü bir kez çok fazla mik tarda uyguladıysanız veya tesad üfen yuttuysanız tehlikeli olması bek lenmemektedir. Endişe ediyorsanız doktorunu za veya eczacınıza danışınız. TRAVAZOL’ü kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. Hatırladığınızda, bir sonraki doz u zamanı geldiğinde kullanın v e reçete edildiği şekilde tedaviyi sürdürün .