TECFIDERA 120 MG ENTERIK SERT KAPSüL ÜRETIM YERI CORDEN)

TECFİDERA 120 mg, 14 adet enterik sert kap sül içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Kapsüller yeşil ve beyaz renkte olup üzerinde “BG -12 120 mg” baskısı yer almaktadır. 2 TECFİDERA etkin madde olarak, dimetil fumarat içermektedir. TECFİDERA, 13 yaş ve üzeri hastalarda tekrarlayan-düzelen tip multiple skleroz (MS) tedavisinde kullanılmaktadır.

TECFİDERA’yı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz mutlaka doktorunuz veya eczacınıza danışınız. 5 Başlangıç dozu TECFİDERA başlangıç dozu günde iki kez 120 mg’dır (2x120mg). Başlangıç dozunu ilk 7 gün kullanınız. Sonrasında devam dozunu kullanınız. Devam dozu TECFİDERA devam dozu günde iki kez 240 mg’dır (2x240mg).

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: • Psöriazis (sedef hastalığı) tedavisinde kullanılan fumarik asit esterleri (fumaratlar) içeren ilaçlar. • Bağışıklık sistemini etkileyen ve MS tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (fingolimod, natalizumab, teriflunomid, alemtuzumab, ocrelizumab veya cladribine gibi) veya kanser tedavisinde yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlar (rituksimab veya mitoksantrone) • Bazı antibiyotikleri içeren böbrekleri etkileyen ilaçlar (enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan), idrar söktürücüler (diüretikler), belirli tip ağrı kes iciler (ibuprofen ve diğer benzer anti -inflamatuvar ve reçetesiz satın alınan ilaçlar) ve lityum içeren ilaçlar. • Belirli tip aşılar (canlı aşılar) ile TECFİDERA kullanımı enfeksiyonlara neden olabilir. Bu nedenle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Eğer başka tip aşılar (inaktif aşılar) yapılmalı ise, doktorunuz sizi bilgilendirecektir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TECFİDERA’nın etkin maddesinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

TECFİDERA ile 65 yaş ve üzeri hastalarda yeterince deneyim yoktur. Etkin maddenin etki şekli göz önüne alındığında yaşlı hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığı düşünülmektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: TECFİDERA ile böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda yeterli deneyim bulunmamaktadır. Klinik ilaç çalışmalarına dayanılarak bu hastalarda doz ayarlanmasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda TECFİDERA kullanırken dikkatli olunmalıdır. Eğer TE CFİDERA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TECFİDERA kullandıysanız: Eğer çok fazla TECFİDERA aldıysanız derhal doktorunuz a danışınız. Bölüm 4’te belirtilenlere benzer yan etkilerle karşılaşabilirsiniz. TECFİDERA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TECFİDERA’yı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Dozlar arasında en az 4 saat olacak şekilde unutulan dozu kullanabilirsiniz. Aksi takdirde sonraki planlanan doza kadar bekleyiniz. 6 Bu ilacın kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TECFİDERA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuzla konuşmadan TECFİDERA kullanmayı bırakmayınız veya dozu değiştirmeyiniz.