SII-ONCO-BCG 40 MG İNTRAVEZIKAL İNSTILASYON İçIN LIYOFILIZE TOZ

SII-ONCO-BCG beyazımsı renkte liyofilize toz halinde olup 1 mL steril serum fizyolojik (enjeksiyonluk sodyum klorür) ile kullanıma hazır hale getirildiğinde beyazımsı, bulanık, homojen süspansiyona (katı-sıvı karışımı) dönüşür. SII-ONCO-BCG, mesaneye (idrar kesesine) uygulanmak üzere geliştirilmiş zayıflatılmış canlı bakteri içerir. İmmünostimülan (bağışıklığı uyaran) olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bir karton kutu içerisinde 2 adet liyofilize toz içeren flakon bulunur. SII-ONCO-BCG mesane (idrar kesesi) kanseri tedavisinde ve transüretral rezeksiyon (mesane içerisinde yer alan tümörün bir aletle idrar yolunda çıkarılma işlemi) sonrasında yüzeyel tümörlerin tekrarlamasına karşı koruma amacıyla kullanılır. İntravezikal (idrar kesesi içine) BCG immunoterapisi, tümör tekrarını azaltır ve ilerlemeyi önler. 1 2

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Transüretral rezeksiyon sonrası SII -ONCO-BCG’nin uygulanabilmesi için en az iki hafta geçmesi gerekmektedir. Standart tedavi programı mesane içi uygulamada; İlk 6 hafta boyunca haftada bir, ardından 3., 6., 12., 18., 24., 30., 36. aylarda 3 haftalık uygulama. Her bir uygulamada 2-3 flakon SII-ONCO-BCG önerilir. 5

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SII-ONCO-BCG ile tedavi yönteminin gebe kadınlarda güvenliliği değerlendirilmemiştir, kullanımı önerilmez. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SII-ONCO-BCG ile tedavi yönteminin emziren annelerde güvenliliği değerlendirilmemiştir.

SII-ONCO-BCG ile tedavi yönteminin çocuklarda güvenliliği değerlendirilmemiştir.

Önerilen tedavi çizelgesi yaşlılarda da uygulanır. Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastaların kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir. Eğer SII-ONCO-BCG’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SII-ONCO-BCG kullandıysanız: SII-ONCO-BCG eğitimli bir sağlık personeli tarafından size uygulanacaktır, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken tedbirler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır. SII-ONCO-BCG’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SII-ONCO-BCG’yi kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. SII-ONCO-BCG ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler SII-ONCO-BCG kullanmayı ancak doktorunuzun onayıyla geçici olarak veya tamamen durdurma kararı verebilirsiniz.