SANTAX 160 MG/16 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI IVEREN FLAKON

Meme kanseri SANTAX, antrasiklin ve siklofosfamid ile eşzamanlı kombinasyon halinde veya ardışık olarak opere edilebilir nod-pozitif meme kanseri olan ve tümör büyüklüğü 2 cm ve üzerinde olan opere edilebilir nod-negatif meme kanseri olan hastaların adjuvan tedavisinde endikedir. Erken evre meme kanseri konusunda uluslararası düzeyde yerleşik kriterlere göre opere edilebilir nod-negatif meme kanserli hastalarda adjuvan tedavi kemoterapiye uygun hastalarla sınırlıdır (bkz. bölüm 5.1 Farmakodinamik özellikler). SANTAX trastuzumab ile kombinasyon halinde, opere edilmiş aksiler lenf nodu metastazı olmayan, yüksek riskli grupta değerlendirilen immünohistokimyasal yöntemlerle HER-2 (+) veya 3 (+) olan veya FISH/CISH yöntemleri ile HER-2(+) bulunan hastaların tedavisinde kullanılır.

infüzyonundan 12 saat, 3 saat ve 1 saat önce uygulanan oral deksametazon 8 mg'dır (bkz. 4.2

alerjik t€pkileri ve vtlcutta srr tutulmasrru (el, ayak ve bacaklarda gigme veya kilo almt gibi) en aza indirmek igin doktorunuz 6nlem alacalfir. Bu nedenle SAI.ITAX uygulamasrndan bir gtln 6nce, deksametazon gtbi agdanuygulanan bir kortikosteroid ile 6n tedaviye baglamanz ve bu ilacr almaya, SAIITAX uygulamasrndan sonraki bir veya iki gfln boyunca devam eheniz istenecektir. SAI.ITAX ile tedaviniz srasrnda kandaki hiicrelerinizin sayrsrm korunrak igin doktorunuz bagka ilag (6rn. G-CSF) hrllanmamzr gerekli g6rebilir. 2ltt Tedaviniz srasrnda g6rme boa*lufu ortaya grkarsq hemen doktorunuza baqvurunuz. Tam 96z muayenesinde sizde "sistoid makiiler 6dem" adr verilen bir 96z sonmu geligtipi anlagilrsa, doktorunuz SAIITA)( tedavisinin kesilmesine karar verebilir. Tedaviniz srasmda avuglannzda ve tabanlanmzda gigme, soyulma ve krzankhk ortaya gil