REPLAGAL 1 MG/ML IV İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

REPLAGAL’in her bir kutusunda 3,5 mg agalsidaz alfa infüzyon için kons antre çözelti içeren 1 adet cam flakon bulunur. REPLAGAL’in etkin maddesi agalsidaz alfadır (1mg/ml). Agalsidaz alfa insanlardaki α-galaktosidaz enziminin bir şeklidir. Hücrelerde α-galaktosidaz A geninin de ğiştirilmesi ile üretilir. Takiben, enzim hücrelerden ayr ılarak infüzyon için steril konsantre çözelti hazırlanır.

Bu ilaç uygun şekilde eğitim almış, size verilecek dozu da hesaplayan sa ğlık personeli tarafından tatbik ve takip edilmelidir. Tavsiye edilen doz, in füzyon içinde vücut a ğırlığınızın her bir kg’ ı için 0,2 mg’d ır. Bu ortalama

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REPLAGAL’in insan sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. REPLAGAL ile tedaviniz

Çocuklarda (0 ila 6 ya ş aras ı) kullan ımına dair deneyim k ısıtlıdır. Bu yüzden bu ya ş grubunda kullanımı önerilmez. Çocuklarda ve ergenlerde (7 ila 18 yaş arası) iki haftada bir 0,2 mg/kg’lık bir doz kullanılabilir. Erişkinlere nazaran çocuklar ın ve ergenlerin infüzyona ba ğlı reaksiyonlarla daha fazla karşılaşmaları beklenebilir. İnfüzyon esnasında (ilacınız size damar yolu ile verilirken) herhangi bir yan etki hissederseniz doktorunuza söyleyiniz.