PURDOX % 5 KREM

• PURDOX®, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. • PURDOX®, etkin madde olarak, trisiklik antidepresanlar olarak bilinen ilaç grubunda bulunan, kaşıntı giderici özelliği olan doks epin hidroklorür içermektedir. 1 gram PURDOX®, 50 mg doksepin hidroklorür içerir. • PURDOX®, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g beyazımsı krem içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır. • PURDOX®, atopik dermatit (bazı alerjenlere karşı doğuştan veya sonradan aşırı duyarlılık sonucu gelişen, sulanma gösteren kırmızımsı renkte lezyonlarla belirgin uzun süreli egzama) ve liken simpleks kronikusu (kaşıntı ve sürtünmeye bağlı olarak gelişen uzun süreli bir deri hastalığı) olan yetişkinlerde, orta şidde tteki kaşıntının kısa süreli (8 güne kadar) tedavisinde kullanılır.

Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediyse; PURDOX®’u, uygulama aralarında en az 3-4 saat olacak şekilde, ince bir tabaka halinde günde 4 kez uygulayınız. PURDOX®’un 8 günden fazla süre boyunca kullanımının, etkili ve güvenli olduğuyla ilgili bir bilgi bulunmamaktadır. Sekiz (8) günden fazla süregelen kull anım ile yüksek kan ilaç düzeyleri oluşabilir. Bu durumu engellemek için, PURDOX®’u 8 GÜNDEN FAZLA KULLANMAYINIZ. Uygulama yolu ve yöntemi PURDOX®’u deriye ince bir tabaka şeklinde uygulayınız. Kapatıcı örtü veya bandaj altında uygulamayınız. Bu yöntem ile yapılan uygulamalarda ilacın emilimi artarak, yan etki oluşturma riski yükselebilir. Tüpü, kapağını ters çevirerek deliniz. Değişik yaş grupları

• Sitokrom P450 2D6 olarak bilinen, ilaçların vücutta yıkımından sorumlu bir enzimin etkinliği bazı bireylerde azalmış olabilir. Bu bireylerde, PURDOX®’un etkin maddesi olan doksepinin de içinde olduğu bazı ilaçların kullanımıyla, beklenenden daha yüksek miktarda ilacın kanda bulunabildiği belirlenmiştir. Bazı ilaçların ise, bu enzimin etkin liğini azalttığı bilinmektedir. PURDOX®’un bu ilaçlar ile birlikte kullanımında; kanda, beklenenden daha fazla doksepin bulunabileceği, bu nedenle PURDOX ®’un yan etkilerinin görülme olasılığının artabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. • MAO inhibitörü olarak bilinen ilaç grubu ile birlikte PURDOX ®’un etkin maddesi olan doksepinin birlikte kullanımında ciddi yan etkiler bildirilmiştir. PURDOX® ile tedavi başlatılmadan en az iki hafta önce MAO inhibitörü ilaç kullanımına son verilmelidir. • PURDOX® kullanan hastalarda; sime tidin tedavisi başlatıldığında, ciddi yan etkiler (ağ ız kuruluğu, üriner retansiyon, bulanık görme) görülmüştür. Ek olarak; zaten s imetidin tedavisi almakta olan hastalarda, PURDOX® kullanımı başlatıldığında daha yüksek kan ilaç düzeyleri bildirilmiştir. • Alkol alımı ile PURDOX®’un potansiyel yatış tırıcı etkisi şiddetlenebilir. Bu durum, özellikle aşırı alkol kullanan hastalarda önemlidir. • Şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde, 1 g/gün dozda Tolazamit isimli bir ilaç ku llanan bir hastanın tedavisine, 75 mg/gün dozda ağız yoluyla doksepin eklendikten 11 gün sonra, hastanın kan şeker düzeyinde ciddi bir azalmanın görüldüğü bildirilmiştir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Doksepin hidroklorürün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doksepin hidroklorür; PURDOX®’un tedavi edici dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde, anne sütünden memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek düzeyde atılmaktadır.

PURDOX®’u çocuklarda kullanmayınız.

Genel olarak; yaşlı hastalar için doz seçimi, azalmış karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonları, eşlik eden hastalıklar ve alınan diğer ilaç tedavileri göz önünde bulundurularak dozlama aralığının alt sınırından b aşlayacak şekilde yap ılmalıdır. Sakinleştirici (sedatif) özellikleri olan ilaçlar, yaşlılarda aşırı sakinleşme ve zihin karışıklığına neden olabilirler. Bu nedenle, PURDOX ® ile tedaviye başladıktan sonra yaşlı hastalar aşırı sakinleşme ve zihin karışıklığı açısından gözlemlenmelidir. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda PURDOX®'un kullanımı araştırılmamıştır. Eğer PURDOX®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PURDOX® kullandıysanız: Bu ilaç sınıfı ile doz aşımı sonucu ölümler ortaya çıkabilir. Zehirlenme belirtileri hızla ortaya çıkar. Bu nedenle, böyle bir durum oluştuğunda mümkün olan en kısa sürede bir sağlık kuruluşuna başvurunuz. Belirtileri PURDOX®'un deri üzerine bölgesel uygulamasında doz aşımı gerçekleştiğinde şu belirtiler ortaya çıkar: • Kalp atım ritminde bozukluklar • Kan basıncında ciddi düşme