PLOXAL 200 MG İ.V. İNFÜZYON İÇIN LIYOFILIZE TOZ İÇEREN FLAKON

• PLOXAL etkin madde olarak kimyasal yapısında platin bulunan okzaliplatin içerir. • PLOXAL, her bir flakonunda 200 mg okzaliplatin ihti va eden damar yoluyla uygulanan beyaz renkli, liyofilize toz içeren bir flakondur v e damar içine enjekte edilmeden önce çözündürülür ve ardından da seyreltilir. • PLOXAL, infüzyon için liyofilize toz içeren 1 flako nluk ambalajlarda piyasaya sunulmu ştur. Her flakon bir kullanımlıktır. • PLOXAL, kanserli hücrelerin geli şmesini, olgunla şmasını ve yayılmasını (antineoplastik ve antikanser) önleyici etki gösteren bir ilaçtır. • PLOXAL, kalın barsak (kolon ve rektum) kanserinin t edavisinde di ğer bir kanser önleyici bile şik olan 5-fluorourasil (5-FU) ve folinik asit (FA) ile kombinasyon halinde kullanılır. 2/11

ğı için talimatlar: • PLOXAL yalnızca eri şkinlerde kullanılır. • PLOXAL dozu doktorunuz tarafından vücut yüzeyinize göre belirlenecektir. Vücut yüzeyiniz, boyunuz ve kilonuza göre hesaplanacaktır. • Ya şlılar da dahil olmak üzere, eri şkinlerdeki ola ğan doz, vücut yüzeyinin metrekaresi ba şına 85 mg’dır (85 mg/m²). Size uygulanacak doz, kan testlerinizin sonuçlarına ve sizde daha önce PLOXAL ile istenmeyen etki olu şup olu şmamasına göre de ğişebilir. • İlaç infüzyonlarınızın ola ğan uygulama sıklı ğı, her 2 haftada bir olacaktır. • Tedavinizin süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir. • Tedavinin tümörün tamamen çıkarılmasını takiben uyg ulanması halinde, tedavi süresi en fazla 6 ay olacaktır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. PLOXAL’ı hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız. PLOXAL ile tedavi sırasında etkili bir do ğum kontrol yöntemi uygulayınız. Çünkü bebe ğiniz ilaçtan zarar görebilir. Tedavi kesildikten sonra kadınsanız 4 ay, erkekseniz 6 ay boyunca etkili bir do ğum kontrol yöntemi kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız. 4/11

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

PLOXAL, çocuklarda kullanılmaz. Ya şlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezli ği: Böbrek fonksiyonları orta derecede bozuk olan hast alar için, tedaviye normalde önerilen doz ile ba şlanabilir. Hafif böbrek bozuklu ğu olan hastalar için ise, doz ayarlamasına gerek yo ktur. Eri şkinler için belirlenmi ş olan doz uygulanır. İleri düzeyde böbrek yetmezli ğinde kullanılmamalıdır. Karaci ğer yetmezli ği: Eri şkinler için belirlenmi ş olan doz uygulanır. E ğer PLOXAL’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PLOXAL kullandıysanız: PLOXAL size bir sa ğlık personeli tarafından uygulanaca ğı için, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması mümkün de ğildir. Doz a şımı durumunda daha fazla yan etki olu şabilir. Bu durumda doktorunuz size bu yan etkilere yönelik uygun olan tedaviyi verecektir. PLOXAL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanm ı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. PLOXAL’ı kullanmayı unutursanız: Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanaca ğına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktoru nuzun talimatlarına uymalısınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatm ayınız (almayınız). PLOXAL ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler: PLOXAL tedavisini bırakmayı dü şünüyorsanız, önce doktorunuza danı şınız. Bu ürünün kullanımıyla ilgili ba şka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz. 6/11