PIMAVANS 34 MG SERT KAPSü

PİMA V ANS antipsikotikler grubunda yer alan pimavanserin etkin maddesini içerir ve Parkinson hastalığı psikozu ile ilişkili halüsinasyon ve sanrıların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. PİMA V ANS, demansa bağlı psikozu olan hastaların tedavisi için kullanımı onaylı değildir. PİMA V ANS, 30 kapsül içeren 60 mL HDPE şişe, çocuk emniyet kilitli kapak ile kullanıma sunulmuştur. Opak beyaz gövdeli ve açık yeşil kapsül başlığı olan, beyaz toz içeren sert kapsüldür.

PİMA V ANS’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Doktorunuz size bırakmanızı söylemedikçe ilaçlarınızı almaya devam ediniz. Emin değilseniz doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Önerilen PİMA V ANS dozu, günde bir kez ağızdan alınan 34 mg’dir (1 kapsül).

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Pimavanserinin anne sütüne geçişi, bebek üzerine veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında veriler mevcut değildir. Bu nedenle, eğer bebeğinizi emziriyorsanız PİMA V ANS’ı kullanmamalısınız. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı PİMA V ANS’ın sinir sistemine ilişkin potansiyel etkileri nedeniyle araç ve makine kullanma becerileri üzerinde hafif ya da orta derecede etki göstermesinden dolayı hastaların, bireysel duyarlılıkları anlaşılıncaya kadar, araç ve makine kullanmamaları önerilir. Doktorunuzla bu konuda konuşmadan araç ve makine kullanmayınız. PİMA V ANS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler P İ M AVA N S Parlak Mavi FCF – FD&C Mavi 1 yardımcı maddesini içermektedir, bu madde alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Bazı ilaçlar PİMA V ANS’ın etki etme şeklini etkileyebilir. PİMA V ANS’ın Sınıf 1A antiaritmikler (örn. kinidin, prokainamid) veya Sınıf 3 antiaritmikler (örn, amiodaron, sotalol), bazı antipsikotik ilaçlar (örn. ziprasidon, klorpromazin, tiyoridazin) ve bazı antibiyotikler (örn. gatifloksasin, moksifloksasin) ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. P İ M AVA N S ' ı n güçlü bir CYP3A4 inhibitörü (örn itrakonazol, ketokonazol, klaritromisin, indinavir) ile eş zamanlı kullanımı pimavanserin maruziyetini artırır; birlikte kullanılmamalıdır. [bkz. Bölüm 3].

P İ M AVA N S ’ ı n çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Yaşlı hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif ila şiddetli böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı (SDBH) olan hastalarda PİMA V ANS için doz ayarlaması gerekli olmasa da, bir böbrek yetmezliği çalışmasında şiddetli böbrek yetmezliği (CrCL <30 mL/dak, Cockcroft-Gault) olan hastalarda PİMA V ANS maruziyetinde (Cmaks ve EAA) artış gözlenmiştir. PİMA V ANS şiddetli böbrek yetmezliği ve son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bir böbrek yetmezliği çalışmasında diyalizin PİMA V ANS konsantrasyonlarını önemli bir şekilde etkilemediği görülmüştür.