MELADERM %2 JEL

 MELADERM, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Diğer dermatolojikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.  MELADERM, etkin madde olarak 1 gramında 20 mg h idrokinon ihtiva eder. Hidrokinon deri rengini açıcı özellikte bir maddedir.  MELADERM, kendine özgü (karakteristik) kokulu, hafif sarımsı renkte, şeffaf 50 g jel içeren plastik şişede, sprey kafası ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.  MELADERM,derinin renginde koyulaşma (hiper pigmentasyon) görülen alanların renklerinin aşamalı olarak açılma sı amacıyla kullanılır. MELADERM’in etkin maddesi olan hidrokinon etkisini deriye rengini veren melanin adlı bir maddenin üretimini yavaşlatarak gösterir. Melanin pigmentinin azalmasıyla birlikte, koyulaşan cilt rengi zamanla normal rengine geri döner.

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediyse; MELADERM’i sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez uygulayınız. Sayfa 5 / 8

yoktur.

güvenliliği bilinmemektedir. MELADERM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  MELADERM, sadece deriye dışarıdan uygulanan bir üründür.  MELADERM’in gözler ve mukoz membranlarla (burun içi ve ağız içi gibi) temasından kaçınınız. Gözlere kazara teması durumunda gözle rinizi derhal bol su ile yıkayınız ve doktora başvurunuz.  MELADERM, doğru şekilde kullanılmadığında istenmeyen ko zmetik etkilere neden olabilen deri rengini açan bir üründür.  MELADERM'i kullanmadan önce; deri duyarlılığını tes t etmek için, az miktarda jeli hasarlı olmayan bir deri bölgesine uygulayınız ve 24 saat süreyle gözlemleyiniz. Hafif kızarıklık ilacın kullanımının durdurulmasını gerektiren bir durum değildir ancak kaşıntı, vezikül (içi sıvı dolu kabarcık) oluşumu veya aşırı iltihaplanma olduğunda tedaviye devam etmeyiniz ve doktorunuza başvurunuz. Sayfa 3 / 8  MELADERM, nadir olarak derinin mavi -siyah kararması ile karakterize bir duruma neden olabilir. Böyle bir etki oluşursa, tedaviyi durdurunuz ve do ktorunuza başvurunuz. Bu durum daha çok siyahi ırka mensup hastalarda gelişirken diğer bireylerde de bu etki görülebilir.  Tedavi süresince ve sonrasında, derinizin renginde yeniden bir koyulaşmayı önlemek amacıyla yüksek korumalı bir güneşten koruyucu [Güneşten Koruma Etmeni (GKE) 15 ve üzeri] uygulayarak veya kıyafetler yardımıyla tedavi edilen derinin güneşe maruziyetini engelleyiniz.  MELADERM’in gözaltı ve buruna bitişik bölgelerde kullanılması, tahriş riskini artırır.  2 aylık tedavi sonrasında derinizde bir renk açılması görülmezse, MELADERM kullanımını sonlandırınız.  MELADERM’i çocuklardan uzak tutunuz. Yanlışlıkla yutulması halinde, derhal bir doktora ya da zehir bilgi merkezine başvurunuz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MELADERM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Hidrokinonun insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.  Hidrokinonun süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Sayfa 4 / 8  MELADERM tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar v erilirken, fayda / zarar oranı dikkate alınmalıdır. Araç ve makine kullanımı Deri üzerine sürülerek uygulanan MELADERM ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir. MELADERM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MELADERM’in içeriğinde bulunan,  Bütil hidroksianizol (E320) , lokal (bölgesel) deri reaksiyonlarına [örneğin, kontak t dermatite (su-sabun gibi temizlik malzemeleri, kozmetikler, takılar vb. iritanlar ile temas sonucunda oluşan bir deri hastalığı)] ya da gözlerde ve mukoz membranlarda (ağız içi, burun içi gibi dış çevreye açılan vücut boşluklarının iç yüzeylerini kaplayan ve salgı üreten dokular) iritasyona (tahrişe),  Propilen glikol, deride iritasyona (tahrişe) neden olabilir.

MELADERM’in 12 yaşın altındaki çocuklarda güvenlilik ve etki liliği incelenmemiştir.