KYPROLİS 10 MG IV INFüZYONLUK çöZELTI HAZıRLAMAK IçIN TOZ

KYPROLİS® beyaz veya beyazımsı renkte toz olarak steril bir flakonun içinde sunulmaktadır. Tek kullanımlık flakon bir kutu içerisinde tek olarak dağıtılır ve 10 mg dozda karfilzomib içerir. KYPROLİS ® kullanıma hazırlandıktan sonra 2 mg/ml karfilzomib içerir. KYPROLİS® etkin maddesi karfilzomibdir.

Doktorunuz ilacınızın dozunu hastalığınıza göre belirleyecek ve ilacı size uygulayacaktır. Doz boyunuza ve vücut ağırlığınıza [vücut yüzey alanı (VYA)] göre hesaplanacaktır. 1. döngüde KYPROLİS®’in önerilen başlangıç dozu 20 mg/m 2’dir. Hiçbir yan etki görülmezse,

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Vitamin veya bitkisel ilaçlar gibi reçetesiz alınan her türlü ilaç bu gruba dahildir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KYPROLİS® kullanan kadınlar Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız KYPROLİS®’i kullanmayın. KYPROLİS® ile tedavi gebe kadınlarda değerlendirilmemiştir. KYPROLİS® kullanırken ve tedaviyi kestikten sonraki 6 ay boyunca gebe kalmamanızı sağlamak için uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Uygun doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuz veya hemş irenizle konuşmalısınız . Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, bu durumu doktorunuza veya hemşirenize söylemeniz önemlidir. Karfilzomib tedavisi sırasında doğum kontrol hapları (oral kontraseptiflerin) etkililiğinin azalma olasılığı göz ardı edilemez. Ayrıca, karfilzomib ile ilişkili toplardamarda pıhtı nedeniyle tıkanma (venöz tromboembolik olaylar) riskindeki artış nedeniyle, kadınlar karfilzomib ile tedavi sırasında damar tıkanıklığ ı (tromboz) riski taşıyabilen hormonal kontraseptiflerin (örneğin; doğum kontrol hapları) kullanımından kaçınmalıdır. Hasta mevcut durumda doğum kontrol hapları (oral kontraseptifler) veya damar tıkanıklığı (tromboz) riski taşıyabilen kontrasepsiyonun bir hormonal yöntemini kullanıyorsa, alternatif etkili doğum kontrol yöntemine geçmelidir. KYPROLİS® kullanan erkekler KYPROLİS ® kullanırken ve tedavi sonlandırıldıktan sonraki 3 ay boyunca partnerinizin gebe olmadığından emin olmak için prezervatif kullanınız. Eğer siz KYPROLİS® kullanırken veya tedavi sonlandırıldıktan sonraki 3 ay içinde partneriniz gebe kalırsa hemen doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız veya tedaviniz sonrası sonlandırıldıktan sonraki 2 hafta içinde KYPROLİS ® kullanmayın. KYPROLİS ®’in insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

KYPROLİS®’in güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Eğer KYPROLİS ®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla KYPROLİS ® kullandıysanız: KYPROLİS ®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. KYPROLİS ® kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. KYPROLİS® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavinizden en fazla yararı elde etmek için, KYPROLİS ®’i doktorunuzun size reçetelediği süreyle kullanmanız önemlidir. Tedaviyi bırakmayı düşünmeden önce lütfen doktorunuzla konuşunuz. KYPROLİS ® kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.