GEROKSALEN KAPSÜL

Ağır ve çok ağır psoriasis vulgaris (sedef hastalığı) tedavisinde kullanılır. GEROXALEN, içinde 10 kapsüllük blisterler halinde bulunan, her kapsül 10 mg 8-metoksipsoralen içeren toplam 50 kapsüllük kutularda bulunur.

GEROXALEN ağızdan alınır. Blister poşeti içindeki kapsül itilerek çıkartılır ve bütün olarak yutulur. Kapsülleri tercihen bir miktar süt veya kuru ekmekle birlikte UVA uygulamasından bir saat önce alınız.

Geroxalen Kapsül Geroxalen_KT_v2_0709 2 GEROXALEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Kömür katranı tedavisi veya arsenik preparatlar ıyla tedavi, UVB ya da X-ray ışın tedavisi gibi diğer risk faktörlerine önceden maruz kalmışsanız mümkünse PUVA tedavisini kullanmayınız. Fotokemoterapi (ışıkla ilaç tedavisi), bu alanda özel e ğitim görmüş ve uygun ışın ekipmanlarına sahip personel ve kurulu şlar taraf ından yap ılmalıdır. Bunun d ışında GEROXALEN tedavisi uygun değildir. Tedaviye ba şlamadan önce uygun dozaj ı belirlemek için dikkatli bir şekilde test yap ılmalıdır. Fotokemoterapi (ışıkla ilaç tedavisi) için UVA aral ığında, fakat UVB veya UVC ışın yayımıyla alakasız, sabit bir şekilde muntazam dozlar yayan özel UVA lambalar ı kullanılmalıdır. Yayılan UVA enerjisinin (Joul olarak, J/cm 2 radyasyona maruz kalman ın hesaplanmas ı) kesin ve sabit ölçümü için gerekli araçlar kadar uygun emniyet araçları da mevcut olmalıdır. Işık testi, hassas vücut bölgelerine (kalça ve kas ık bölgesi) yap ılmalıdır. Testten önceki 24 saat sırasında güne ş banyosu yapmamal ısınız, güne ş yan ığının olmas ı test sonuçlar ını yanl ış yorumlanmasına yol açabilir. Eritem (deride olu şan k ızarıklık) ortaya ç ıkarsa ışın dozu arttırılmamalıdır. Gözün üst tabakas ı UV-A ışınına geçirgen oldu ğundan, GEROXALEN ald ıktan sonraki ilk 8 saat boyunca güne ş gözlüğü (yeşil veya gri plastik caml ı gözlükler) kullan ınız: UV-A’ya maruz kalma esnasında gözlerinizi ışık geçirmez bir koruyucu örtüyle tamamen korumalısınız. GEROXALEN güneş ışığı ile de aktive olabileceğinden, uygulamadan sonra en az 8 saat süreyle, pencere önünden bile olsa uzun süre güne ş ışığında kalmaktan ve tedavi süresince güne ş banyosundan kaçınınız. Tedaviye başlamadan önce ve daha sonra yıllık aralıklarla dikkatli bir göz muayenesi yaptırınız. Kan say ımı, antinükleer antikorlar (çekirde ğe kar şı olu şan savunma hücreleri), karaci ğer ve böbrek işlevleri tedavi başlangıcında ve tedavi süresince her 6 ila 12 ayda bir test edilmelidir. Sara hastal ığı olanlar aç ısından, UVA fluoresan lambalar ının titrek ışığı sara nöbetlerini tetikleyebileceği akılda bulundurulmalıdır. GEROXALEN kapsüller güne şte bronzla ştırıcı ajan olarak kullan ılamaz! Uygun olmayan kullanımı ağır yanıklara ve deri kanseri gelişme riskinde artmaya yol açabilir. Erkek genital bölgesinde pul şeklinde hücrelerle belirgin deri tümörleri olu şumu riskinde artma bildirildiği için ışınlama esnas ında bu bölge tam olarak korunmal ıdır. Genital bölgenin korunması, yatar pozisyonda ışınlanıyorlarsa kadın hastalarda da gereklidir. Yağlı merhemler ve alerji ilaçları kaşıntıyı iyileştirmek için kullanılabilir. Özel dikkat gerektiren vakalar: • Genç hastalar • Açık renk cilde sahip olanlar • Deri tümörü hikayesi olanlar Bu hastalarda PUVA tedavisi sadece yararın riske göre fazla olduğunda kullanılmalıdır. • Basaloma (deri hücrelerinde bir çe şit kötü huylu tümör), spinaloma (omurga hücrelerinin kötü huylu tümörü), Dubreuilh melanozu (nadir görülen bir tür deri hastal ığı), enfeksiyon kaynaklı lökodermi (enfeksiyona ba ğlı olarak deride beyazla şma olu şturan renk kayb ı) (PUVA terapisi esnas ında, bu hastal ıklardan herhangi biriyle et kilenen herhangi bir deri bölgesinin ışından önce mutlaka üzeri kapatılmalıdır.) • Herpes simpleks (bir tür virüs) • Afaki (göz merce ğinin olmay ışı), katarakt (göz merce ğinin saydaml ığını kaybetmesi), korioretinit (gözün ağ tabakasının iltihabı), glokom (göz içi basınç yükselmesi) Geroxalen Kapsül Geroxalen_KT_v2_0709 3 • Kalp ve dolaşım bozukluğu olan hastalar (tercihen yatay pozisyonda ışınlanmalıdır). Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa si zin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. GEROXALEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliğinde kullanım: GEROXALEN, ağır böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Kullanmanız gerekenden daha fazla GEROXALEN kullandıysanız: GEROXALEN’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Kısa sürede alınan aşırı doz şiddetli kusma ile sonuçlanır. Bu durumlarda hasta kusmaya zorlanmalı ve en az 24 saat karanlık bir odada tutulmalıdır. GEROXALEN kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.