FERROSEL 100 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK/İNFüZYONLUK ÇöZELTI HAZıRLAMAK İçIN KONSANTRE

FERROSEL her ampulde (5 mL) 100 mg (20 mg/ mL) demir (III)’e eşdeğer 1717,2 mg ferrik hidroksit sükroz kompleksi içerir. FERROSEL demir yetmezliğine bağlı kansızlık durumlarında damar içine uygulanmak üzere geliştirilmiş bir ilaçtır. FERROSEL her karton kutuda, 5 adet, 5 m L kahverengi çözelti içeren renksiz cam ampuller şeklinde sunulmaktadır. 2/8 FERROSEL'in aktif maddesi olan demir, kanda oksijen taşınması için gerekli olan bir maddedir.

FERROSEL sadece konusunda deneyimli sağlık uzmanları tarafından, yeterli teknik donanıma sahip merkezlerde uygulanmalıdır. Erişkinlerde; 1-2 ampul (100-200 mg demir) FERROSEL, haftada 1 -3 kez şeklinde uygulanır. Hemodiyaliz hastalarında toplam doz, 10 dozda uygulanacak şekilde 1000 mg'dır. Gerektiğinde önerilen doz tekrarlanabilir. Doz uygulama sıklığı haftada 3 defadan fazla olmamalıdır. 5/8 Uygulama süresince oral demir alımı kesilmelidir. FERROSEL uygulanması sırasında ve her bir uygulamayı takiben aşırı duyarlılık reaksiyonlarının semptomları ve belirtileri açısından dikkatli olunmalıdır. Her FERROSEL enjeksiyonunu takiben en az 30 dakika boyunca ilgili sağlık merkezinde kalınmalı, herhangi bir yan etki şüphesi olduğunda sağlık çalışanlarına danışılmalıdır.

Ağız yolundan alınan demirin barsaklardan emilimini azaltabileceği için FERROSEL oral demir ilaçlan ile birlikte kullanılmamalıdır. Ağız yolundan alınan demir tedavisi son FERROSEL dozundan en az 5 gün sonra başlanmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FERROSEL’in gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrol edilmiş çalışma

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız FERROSEL'in içindeki demirin anne sütüne geçip geçmediği ve eğer geçiyorsa bu demirin

Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle 14 yaş altındaki çocuklarda parenteral demir preparatlarının kullanımı önerilmez.

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Böbrek hastasıysanız doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. Gerektiğinde önerilen doz tekrarlanabilir. Doz uygulama sıklığı haftada 3 defadan fazla olmamalıdır. Karaciğer hastalarında FERROSEL, ancak çok gerekli olduğunda yarar -risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır. Eğer FERROSEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla FERROSEL kullandıysanız Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecek ve damar içi yoldan uygulayacaktır. FERROSEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FERROSEL'i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FERROSEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır. 6/8