CUROSURF 120 MG/1.5 ML INTRATRAKEAL SÜSPANSIYON IÇEREN FLAKON

CUROSURF tek doz halinde, erken doğan bebeklerin solunum güçlüğü sendromunun (RDS) tedavisi veya önlenmesinde nefes bor usu içine (endotrakeal) veya bronş içine (endobronşiyal) uygulanan ve flakon içerisinde bulunan steril (mikrop içermeyen) bir süspansiyondur. Akciğerler, solunumu kolaylaştıran ve akciğerlerin sönmesini yüzey gerilimini azaltarak önleyen surfaktan isimli bir madde ile kaplıdır. Bazı yenidoğan bebeklerde, özellikle de vaktinden önce doğan bebeklerde bu madde akciğerlerde yeterince bulunmadığından solunum güçlüğü oluşmakta ve Solunum Güçlüğü Sendromu (RDS) olarak tanımlanan tablo ortaya çıkmaktadır. CUROSURF bu grup yenidoğan bebeklerde, doğal akciğer surfaktanı gibi işlev görerek erken doğan bebeklerin solunumu iyileşene ve bebek kendi surfaktanını üretmeye başlayıncaya kadar kullanılır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Genel tavsiye Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Veri yoktur. Gebelik dönemi CUROSURF’ün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve -veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). CUROSURF yalnızca erken doğan ve Respiratuvar Distres Sendromu gelişen bebeklere uygulanan bir ilaçtır. Bundan dolayı gebelikte kullanımı yoktur. Laktasyon dönemi Veri yoktur. Üreme yeteneği /Fertilite Veri yoktur.

Bu ilaç yalnızca erken doğan ve Solunum Güçlüğü Sendromu gelişen bebekler içindir.

Geçerli değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer bozukluğu olan erken yenidoğanlara CUROSURF u ygulanması araştırılmamıştır. Eğer CUROSURF’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CUROSURF kullandıysanız: CUROSURF uygulamasını takiben doz aşım ına dair rapor yoktur. Ancak kazara doz aşımı durumunda ve sadece bebeğin solunumu, havalanması ve oksijenlenmesine dair kesin klinik etkiler ortaya çıktığında süspansiyonun çoğunun hemen geri emilmesi ve bebeğin uygun sıvı ve elektrolit dengesinin sağlanm asına yönelik destek tedavi görmesi gerekmektedir. CUROSURF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. CUROSURF’ü kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CUROSURF uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından böyle bir durumun oluşması beklenmez. CUROSURF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Geçerli değildir.