COFİTUS 15 MG/5 ML PEDİATRİK ŞURUP

Mukus salgısının koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan akut ve kronik solunum yolu hastalıklarında: akut, kronik, astmatiform bronşitler; silikoz, bronşial astım, bronşektazi, larenjit, sinüzit, rinitis sikka.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Çocuklarda; 0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/2 ölçek (2,5 ml), 2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/2 ölçek (2,5 ml), 5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1 ölçek (5 ml). Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir. Uygulama şekli: Ağız yoluyla alınır. Su veya meyve suyu ile sulandırılabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Pediyatrik popülasyon: 0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanım için “Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi” bölümüne bakınız. 1/5 Geriyatrik popülasyon: Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

t Eğerg reçetelig yag dag reçetesizg herhangig birg ilacıg şug andag kullanıyorsanızg veyag song zamanlardagkullandınızgiseglütfengdoktorunuzagveyageczacınızagbunlarghakkındagbilgig veriniz. t ttttttttttttttttttt ı 3.ııCOFĐTUSınasılıkullanılır?ı ı Uygunıkullanımıveıdoz/uygulamaısıklığııiçinıtalimatlar t Çocuklarda;t 0c2tyaştarasında:tGündet2tdefat1/2tölçekt(2,5tml),t 2c5tyaştarasında:tGündet3tdefat1/2tölçekt(2,5tml),t 5c12tyaştarasında:tGündet2c3tdefat1tölçekt(5tml).tt Tedavinintbaşlangıcındatdozlartbirtmislitartırılabilir.t DoktorunuztCOFĐTUStilettedavinizintnetkadartsüreceğinitsizetbildirecektir.t Uygulamaıyoluıveımetodu t Ağıztyoluylatalınır.tSutveyatmeyvetsuyutiletsulandırılabilir.t Değişikıyaşıgrupları:ıı Çocuklardaıkullanımı:t 0c12t yaşt arasındakit bebekt vet çocuklardat kullanımıt içint “Uygunt kullanımt vet doz/uygulamatsıklığıtiçinttalimatlar”tbölümünetbakınız.t Yaşlılardaıkullanımı:t Yaşlıthastalardatkullanımınatilişkintözeltbirtdurumtbulunmamaktadır.t Özelıkullanımıdurumları t Böbrek/karaciğerıyetmezliği: t Böbrek,tkaraciğerthastalığıtvetpeptiktülseritolanlardatçoktdikkatlitkullanılmalıdır. ı t EğergCOFĐTUS’ungetkisiningçokggüçlügveyagzayıfgolduğunagdairgbirgizleniminizgvargiseg doktorunuzgveyageczacınızgilegkonuşunuz.g g g KullanmanızıgerekendenıdahaıfazlaıCOFĐTUSıkullandıysanız:ıı Şimdiyet kadart insanlardat zehirlenmet vakasıt bildirilmemiştir.t Aşırıt dozt halindet midet boşaltılıptyıkanır,tbelirtileritönlemeyetyöneliktvetdestekleyicittedavituygulanır. g COFĐTUS’dangkullanmanızggerekendengfazlasınıgkullanmışsanızgbirgdoktorgveyageczacıg ilegkonuşunuz.g t ı ı COFĐTUS’uıkullanmayııunutursanız:ı Unutulangdozlarıgdengelemekgiçingçiftgdozgalmayınız.g t t t t ııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııı 4/5t t t t COFĐTUSıileıtedaviısonlandırıldığındaıoluşabilecekıetkiler t Bilinmemektedir.t t 4.ııOlasııyanıetkilerınelerdir?ı Tümt ilaçlart gibit COFĐTUS’unt içeriğindet bulunant maddeleret duyarlıt olant kişilerdet yantetkilertolabilir.t t Aşağıdakilerdenı biriı olursa,ı COFĐTUS’uı kullanmayıı durdurunuzı veı DERHALı doktorunuzaıbildirinizıveyaısizeıenıyakınıhastaneninıacilıbölümüneıbaşvurunuz t •t ttCilttetdöküntü t •t ttMukozalardatdeğişiklikt •t ttYüzdetşişme t •t ttNefestalmadatgüçlük t Bunlarınthepsitçoktciddityantetkilerdir.t Eğert bunlardant birit sizdet mevcutt ise,t sizint COFĐTUS’at karşıt ciddit alerjinizt vart demektir.tAcilttıbbitmüdahaleyetveyathastaneyetyatırılmanızatgerektolabilir.t Butçoktciddityantetkilerinthepsitoldukçatseyrektgörülür.t Aşağıdakilerdenıherhangiıbiriniıfarkıederseniz,ıhemenıdoktorunuzaıbildirinizı veyaısizeıenıyakınıhastaneninıacilıbölümüneıbaşvurunuz t •t ttCilttetdöküntü t Bunlarınthepsitciddityantetkilerdir.tAcilttıbbitmüdahaletgerekebilir.tt Ciddityantetkilertçoktseyrektgörülür.t Aşağıdakilerdenıherhangiıbiriniıfarkıedersenizıdoktorunuzaısöyleyinizt •t ttBulantı,tkusmat •t ttKarıntağrısı t •t ttĐshalt •t ttKuvvetsizlik t •t ttBaştağrısıt •t ttKaşıntıt BunlartCOFĐTUS’unthafiftyantetkileridir.t t gEğergbugkullanmagtalimatındagbahsiggeçmeyengherhangigbirgyangetkigilegkarşılaşırsanızg doktorunuzugveyageczacınızıgbilgilendiriniz.g ı Yantetkilerintraporlanmasıt KullanmatTalimatındat yertalantveyatalmayantherhangitbirt yantetkitmeydanat gelmesit durumundathekiminiz,teczacınıztveyathemşireniztiletkonuşunuz.tAyrıcatkarşılaştığınızt yant etkilerit www.titck.gov.trt sitesindet yert alant “Đlaçt Yant Etkit Bildirimi”t ikonunat tıklayarakt yatdat0t800t314t00t08tnumaralıtyantetkitbildirimthattınıtarayaraktTürkiyet FarmakovijilanstMerkezit(TÜFAM)'netbildiriniz.tMeydanatgelentyantetkileritbildirerekt kullanmaktatolduğunuztilacıntgüvenliliğithakkındatdahatfazlatbilgitedinilmesinetkatkıt sağlamıştolacaksınız. ı ı ı ı ııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııı 5/5t t ı ı

g Đlacıgkullanmadangöncegdoktorunuzagveyageczacınızagdanışınız.g g Yeterlitkliniktçalışmatolmadığındanthamileliğintilktüçtayında,tancaktzorunluthallerde,t faydatrisktdeğerlendirmesityapılaraktkullanılabilir.t g Tedavinizggsırasındagghamileggolduğunuzuggfarkggedersenizgghemenggdoktorunuzaggveyagg ggggggeczacınızagdanışınız.g ı

g Đlacıgkullanmadangöncegdoktorunuzagveyageczacınızagdanışınız.g g Emzirenlerdetçoktdikkatlitkullanılmalıdır.t t Araçıveımakineıkullanımıı COFĐTUS’unt araçt veyat makinet kullanmat becerinizit etkilediğinet dairt bilgityoktur;t dikkatlitolunmalıdır.t ı COFĐTUS’unıiçeriğindeıbulunanıbazııyardımcıımaddelerıhakkındaıönemliıbilgilerı COFĐTUS,tt sorbitoltttiçermektedir.ttEğertt dahattöncedenttdoktorunuzttarafındant bazıt şekerleret karşıt dayanıksızt olduğunuzt söylenmişse,t but tıbbit ürünüt almadant öncet doktorunuzlattemasatgeçiniz.t COFĐTUSthertdozundat1tmmolt(23tmg)’dantdahataztsodyumtihtivateder.tButdeğerdet herhangitbirtyantetkitgözlenmez.t t Diğerıilaçlarıileıbirlikteıkullanımıı t •tt Balgamınt dışarıt atılmasınıt engelleyebilecekt kodeint gibit öksürükt gidericit ilaçlarlat birliktetkullanmayınız.t •t t Atropint (gözbebeğinit genişletmekt vet kalpt durmasınıt önlemekt içint kullanılant ancakt ter,t tükürükt t vet t mukust t salgılarınıt t azaltıcıt t etkisit t olant t birtt ilaç)t t vett antimuskarinikt t (sinirt sistemindet asetilkolint denilent birt kimyasalt maddeyit bloket edentilaçtgrubu)tetkitgösterentamantadint(parkinsonthastalığıttedavisindetkullanılant birt ilaçt grubu),t trisiklikt antidepresanlart (depresyont tedavisindet kullanılant birt ilaçt grubu),t haloperidolt (şizofrenit tedavisindet kullanılant birt ilaçt grubu),t antihistaminiklert (alerjit tedavisindet kullanılant birt ilaçt grubu),t prokainamidt (kalpt ritimt bozukluğut tedavisindet kullanılant birt ilaçt grubu)t gibit diğert ilaçlarınt (ipratropiumt ct kronikt akciğert hastalıklarındat kullanılant birt ilaçt grubu)t mukozat salgılarınıntbirikiminetyoltaçabileceğinitgöztönündetbulundurunuz.t t t ııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııııı 3/5t t t •t t Kalpt glikozidlerit (kalpt yetmezliğindet kullanılantbirt ilaçt grubu),t kortikosteroidlert (ağrıt vet iltihapt tedavisindet kullanılant birt hormontgrubu),t bronkodilatörlert (akciğerlerdekit bronşt denilent havayollarınıt genişletent ilaçlar),t diüretikt (idrart oluşumunutartırantilaçlar)tvetantibiyotiklerlet(mikroorganizmalaratkarşıtetkitgösterent