APFECTO % 0,3 OFTALMIK SUSP. 1,7 ML

APFECTO bir göz damlasıdır. Sarı renkli visköz (az akışkan, kalın, koyu) süspansiyon halindedir.

APFECTO, nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan nepafenak adlı etkin maddeyi içerir.

APFECTO %0.3 oftalmik süspansiyon, LDPE, HDPE kapak, LDPE damlalık, 1.7 ml süspansiyon içeren 5 ml’lik LDPE şişelerde sunulmaktadır.

APFECTO, yetişkinlerde gözdeki katarakt (göze perde inmesi) ameliyatını takiben gözde oluşabilen ağrı ve inflamasyonun (yangı) tedavisinde kullanılır.

Katarakt ameliyatından bir gün önce başlayınız. Ameliyat günü devam ediniz. Sonra doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız. Bu süre ameliyatınızdan sonraki 21 güne kadar olabilir. Ameliyattan sonra günde 1 kez 1 damla olarak kullanılır.

1. Başlamadan önce ellerinizi yıkayınız.
   
2. Kullanmadan önce çalkalayınız.
3. Şişenin kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz.
5. Başınızı arkaya doğru itiniz.
6. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmakla alt göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 1).
7. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
8. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere damlalığı dokundurmayınız. Damlayı kirletebilirsiniz.
9. Bir damla APFECTO damlatmak için şişeyi tabanından hafifçe sıkınız.
10. Şişeyi ezmeyiniz: Şişe altından hafifçe bastırıldığında damlayacak şekilde tasarlanmıştır (resim 2).

Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız. Her iki göze uygulama sırasında şişenin kapatılması veya çalkalanması gerekli değildir. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

Bir damlayı gözünüze damlatamazsanız, tekrar deneyiniz.

Başka bir göz damlası kullanıyorsanız, APFECTO ve diğer göz damlasının kullanımları arasında en az 5 dakikalık bir süre olmalıdır. Göz merhemi kullanıyorsanız onu en son kullanınız.

Tavsiye edilen doz etkilenen göze veya gözlere günde 1 kez 1 damladır. Her gün aynı zamanda kullanınız.

Tüm ilaçlar gibi, APFECTO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Damlatma esnasında gözleriniz daha fazla kırmızılaşırsa ve daha fazla ağrı olursa derhal doktorunuzla temas kurunuz. Bu, hücre kaybı veya hasarı varlığında veya yokluğunda göz yüzeyindeki inflamasyonun sonucu veya gözün renkli kısmının inflamasyonu sonucu olabilir. Bu yan etkiler 100 insanın birine kadar gözlenir.

Aşağıdaki yan etkiler hem nepafenak 3 mg/ml göz damlası hem de nepafenak 1 mg/ml göz damlası kullanımıyla gözlenen yan etkilerdir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan:

• Göz yüzeyinde hücre kaybına veya hasarına neden olan veya olmayan iltihap,
• Gözde yabancı cisim hissi,
• Göz kapağında kabuklanma veya düşme.

Seyrek:

• Gözün renkli tabakasında iltihap,
• Kuru göz,
• Gözde ağrı,
• Gözde tahriş (iritasyon),
• Gözde rahatsızlık,
• Göz kapağında şişme,
• Gözde kaşıntı,
• Göz sulanması,
• Alerjik konjunktivit (göz alerjisi),
• Göz yaşında artış,
• Göz yüzeyinde birikimler,
• Gözün arkasında sıvı toplanması veya şişlik,
• Göz kızarıklığı,
• Baş dönmesi,
• Baş ağrısı,
• Alerjik belirtiler (göz kapağında alerjik şişlik),
• Mide bulantısı,
• Deri iltihabı,
• Kızarıklık,
• Kaşıntı.

Bilinmiyor:

• Göz yüzeyinde incelme veya delinme gibi hasarlar,
• Gözde yetersiz iyileşme,
• Göz yüzeyinde yara,
• Puslu görme,
• Azalmış görüş netliği
• Gözde şişlik,
• Bulanık görme,
• Kan basıncında artış,
• Kusma.

Eğer aşağıdakilerden birini tecrübe ettiyseniz, görme kaybı ile sonuçlanabilecek istenmeyen göz yüzeyi problemleri açısından yüksek risk altında olabilirsiniz:

• Komplike göz cerrahisi,
• Kısa bir süre içinde tekrarlanmış göz ameliyatı,
• İnflamasyon veya göz kuruluğu gibi gözün yüzeyi ile ilgili ciddi rahatsızlıklar,
• Diyabet veya romatoid artrit gibi ciddi genel rahatsızlıklar.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

APFECTO, göz tansiyonu (glokom) tedavisi için olan göz damlalarını etkileyebilir veya bu ürünlerden etkilenebilir.

Kanama süresini uzatan (varfarin) ilaçların veya diğer NSAİİ’lerin APFECTO ile eşzamanlı kullanımı kanama riski arttırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa APFECTO’yu kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamile olma ihtimali bulunan kadınların APFECTO kullanımı sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması önerilir.

APFECTO, doktorunuz kesin olarak gerekli görmediği takdirde hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız; APFECTO süte geçebilir. Emziren çocuklarda bir etkinin ortaya çıkması beklenmez. APFECTO emzirme döneminde kullanılabilir.

18 yaş altındaki çocuklara ve ergenlerde kullanılmamalıdır, çünkü bu popülasyonlardaki etkililik ve güvenlilik saptanmamıştır.

Erişkinlerle aynı şekilde kullanılır.