VECTİBİX 20MG/ML, 20 ML IV İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON

VECTİBİX®, gözle görünür partiküller (küçük parçacıklar) iç erebilen renksiz sıvıdır ve cam flakon (küçük ilaç şişesi) içerisinde bulunur. Her bir ambalaj 20 mL konsantre (yoğunlaştırılmış ilaç) içeren bir flakon içermektedir. Her bir flakon 20 mL’de 400 mg panitumumab etkin maddesini içerir. Panitumumab, bir memeli hücre dizisinde (CHO) rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen bütünüyle insan monoklonal IgG2 antikorudur.

Doktorunuz VECTİBİX ® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Deri reaksiyonları veya şiddetli şişlik ve doku hasarı yaşayabilirsiniz, eğer bunlar kötüleşirse veya dayanılmaz hale gelirse hemen doktorunuza veya hemşirenize b ildiriniz. Eğer şiddetli deri reaksiyonu yaşarsanız, doktorunuz VECTİBİX® dozunda düzenleme önerebilir. VECTİBİX® kullanırken veya eğer deri reaksiyonları yaşıyorsanız güneş ışığı bunları kötüleştirebileceğinden, güneşe maruz kalmamanız önerilir. Eğer güneşe maruz kalacaksanız, VECTİBİX® kullanırken güneş kremi ve şapka kullanınız. Doktorunuz, VECTİBİX ®

VECTİBİX®, bevacizumab (barsak kanserinde kullanılan başka bir monoklonal antikor) veya “IFL” kemoterapisi ile birlikte kullanılmamalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VECTİBİX®, hamile kadınlarda test edilmemiştir. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hami lelik planlıyorsanız doktorunuza söylemeniz önemlidir. VECTİBİX®, doğmamış bebeğinizi ve hamile kalma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer çocuk doğurma potansiyeli bulunan bir kadınsanız, VECTİBİX ® ile tedavi esnasında ve son dozu takiben 2 ay boyunca uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yaşlılarda doz ayarlamalarını destekleyen klinik veri yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda VECTİBİX ®’in güvenliliği ve etkililiği çalışılmamıştır. Eğer VECTİBİX ®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VECTİBİX® kullandıysanız: VECTİBİX®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VECTİBİX®’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. 6 VECTİBİX® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz bildirmediği sürece VECTİBİX® ile tedaviyi durdurmayınız.