ROZA % 0,75 JEL

ROZA, deri üzerine sürülerek kullanılan bir jeldir. Etkin madde olarak, 1 gramında 7,5 mg metronidazol içermektedir. Metronidazol, "Antiprotozoal (parazitlere karşı etkili) ve antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ilaçlar" olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. ROZA; hafif sarımsı renkte, berrak ve bağdaşık (homojen) özelliklerde olup, 30 g jel içeren alüminyum tüplerde bulunmaktadır. ROZA; gül hastalığı olarak da bilinen rozase a’nın ve bu hastalığa bağlı olarak cilt üzerinde gelişen kabarcıkların, noktaların ve kızarıklıkların tedavisinde kullanılır.

Doktorunuz tarafından başka bir şekilde önerilmediyse; ROZA'yı, sabah ve akşam olmak üzere günde 2 kez deri üzerine sürerek uygulayınız. ROZA ile ortalama tedavi süresi 3 - 4 aydır. Önerilen tedavi süresini aşmayınız. Ancak, açıkça bir yarar sağlandığı görülürse; hastalığın ciddiyetine bağlı olarak 3 - 4 aylık ek bir tedavi daha uygulanması doktor tarafından değerlendirilebilir. Metronidazolün deri üzerine sürülerek uygulandığı rozasea tedavilerine 2 yıla kadar devam edildiği klinik çalışmalarda bildirilmiş tir. Eğer belirgin bir klinik iyileşme görülmüyorsa , tedavi sonlandırılmalıdır. Hastalığınızı kontrol altında tutmak için ne kadar süre ile ROZA kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Ağız yoluyla metronidazol alımının; varfarin ve diğer kumarin grubu antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyici) ilaçların etkilerini güçlendirdiği ve böylece protrombin zamanını (kan pıhtılaşma sisteminin işlerliğinin belirlen mesinde en önemli laboratuvar testlerinden birisi) uzattığı bildirilmiştir. Dışar ıdan bölgesel olarak uygulanan metronidazolün ise protrombin zamanı üzerine etkisi bilinmemektedir. Ancak , dışarıdan bölge sel olarak uygulanan m etronidazol jel ile kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçların birlikte kullanımı sonrası nda bazı pıhtılaşma ölçütlerinin değişime uğradığı ender vakalar bildirilmiştir. Kanın pıhtılaşmasını önleyici bir ilaç kullanıyorsanız; cilt üzerine bölgesel olarak metronidazol uygulandığında çok az miktarda ilacın deriden emilim ine bağlı olarak,

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Metronidazolün hamilelerde kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. • ROZA kullanımının hastaya sağlayacağı yarar -zarar dengesi göz önünde bulundurularak, gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Metronidazol insan sütüyle atılır. • Metronidazolün süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. 4/9 • ROZA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, fayda / zarar oranı dikkate alınmalıdır. Gerekli olmadıkça emziren annelerde ROZA kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı ROZA kullanımının araç ve makine kullanımına bilinen bir etkisi bulunmamaktadır. ROZA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ROZA'nın içeriğinde bulunan; • Propilen glikol deri iritasyonuna, • Metilhidroksibenzoat (E218), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Çocuklarda ROZA'nın etkinliği ve güven liliği araştırılmamıştır. ROZA'yı çocuklarda kullanmayınız. 6/9

ROZA’nın yaşlı bireylerde önerilen kullanım dozu, yetişkinler için önerilen doz ile aynıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda ROZA'nın etkinliği ve güvenliliği araştırılmamıştır. Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer ROZA'nın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ROZA kullandıysanız: ROZA sadece deri üzerine sürülerek kullanım içindir ve yutulmamalıdır. Eğer kaza ile yutarsanız tıbbi yardım alınız. ROZA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer ROZA'yı kullanmayı unutursanız: Bu ilaç, önerilen şekilde ve düzenli olarak kullanıldığında etkisini en iyi şekilde gösterir ancak yine de doğru zamanda kullanmayı unutursanız, endişelenmeyini z. Hatırladığınızda, daha önce kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. ROZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Rozasea hastalığı, antibiyotiklere yavaş bir şekilde yanıt verebilir. Doktorunuz size kullanmayı durdurma nızı söyleyene dek , ROZA'yı kullanmaya devam etmeniz önemlidir. 7/9