PRADOSE 1.5 MG TABLET

• PRADOSE tablet formunda üretilmektedir. PRADOSE 1.5 mg Tablet, Her iki taraf ı çentikli, beyaz ila beyaza yak ın, kaplanmamış, yuvarlak tablettir.100 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. • PRADOSE ’un etkin madde si olan pramipeksol, dopamin agonistleri ad ı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu grup ilaçlar, vücutta do ğal olarak bulunan dopamin adl ı bir maddeye kar şı duyarlı olan ve beyinde yer alan algılayıcı yapıcıkları (dopamin reseptörleri) uyarırlar.

Erişkinler/yaşlılar PRADOSE ’u her zaman için ta m olarak doktorunuzun söyledi ği şekilde al ınız. E ğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız. Parkinson hastalığı

Aşağıdaki ilaçlardan herha ngi birisini kullan ıyorsanız, PRADOSE almadan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz. Birlikte simetidin, amantadin gibi ilaçlar al ıyorsanız, kandaki ilaç düzeyleri yükselebilir ve dozun azaltılması gerekebilir. Parkinsonlu hastalar da PRADOSE dozu art ırılırken, levodopa dozunun azalt ılması ve di ğer parkinson ilaçların dozlarının sabit tutulması önerilmektedir. Birlikte ba şka sakinle ştirici (sedatif) özellik ta şıyan ilaçlar ın al ınması veya alkol al ınması durumunda dikkatli olunmalıdır; etki artışı görülebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğini emziren anneler PRADOSE kullanmamalıdır. Araç ve makine kullanımı Olmayan şeyleri görme veya duyma, günlük faaliyetler esnas ında (örn. sohbet, yemek yeme) uykulu hal veya uyuyakalma olaylar ı görülmü ştür. Bu durumlar ın istenmeyen sonuçlara yol açabilme olas ılığı nedeniyle, ilac ın sizin bünyenizi olumsuz yönde etkileyip etkilemedi ğini ölçebilecek kadar deneyim sahibi oluncaya kadar, araba kullanmamal ı, karma şık makinalar ı çalıştırmamalı veya tehlikeli olabilecek faaliyetlerden kaçınmalısını z. PRADOSE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Mannitol içermektedir ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir. 4

güvenliliği belirlenmemiştir. Yaşlılarda kullan ımı: PRADOSE ’un vücuttan at ılma süresi ya şlılarda biraz daha uzayabilmektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezli ği: Pramipeksolün vücuttan at ılması böbrek fonksiyonlar ına ba ğımlıdır. Tedavi ba şlatılırken doktorunuz alaca ğınız dozu, ba şka türlü zorunlulukl ar yok ise, böbrek fonksiyonlarını gösteren “kreatinin klerensi” de ğerlerine göre, a şağıdaki doz şeması doğrultusunda ayarlayacaktır: Eğer böbrek hastal ığınız hafif derecede ise, günlük dozun ya da doz uygulama s ıklığının azaltılması gerekli değildir. Eğer böbrek hastal ığınız orta derecede ise, ba şlangıçtaki günlük PRADOSE Tablet dozu, iki bölünmüş doz şeklinde uygulanmal ı ve günde iki kez 0.125 mg ile ba şlanmalıdır (0.25 mg/gün).Günlük en fazla 2.25 mg pramipeksol dozu aşılmamalıdır. Eğer böbrek hastal ığınız şiddetli ise, günlük PRADOSE Tablet dozu, günde tek doz şeklinde uygulanmalı ve günde 0.125 mg ile ba şlanmalıdır. Günlük en fazla 1.5 mg pramipeksol dozu aşılmamalıdır. İdame tedavisi esnas ında böbrek fonksiyonlar ı azal ır ise, doktorunuz günlük PRADOSE Tablet dozunuzu, böbrek fonksiyonlarındaki azalma ile aynı oranda azaltacaktır. 6 Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azalt ımının gerekli olmadığı düşünülmektedir. Huzursuz bacak sendromu