LUNGZYME 500 MG IV İNFüZYONLUK ÇöZELTI HAZıRLAMAK IçIN TOZ VE ÇöZüCü

LUNGZYME, beyaz veya beyazdan hafif sarı -yeşil veya sarıya dönük renkte bir tozdur. Enjeksiyonluk suyla çözüldükten sonra, çözelti renksiz veya hafif sarıdan sarı-yeşile dönen bir renkte olmalıdır. LUNGZYME kutusunda 500 mg'lık bir adet toz flakon, 25 mL’lik steril enjeksiyon sudan oluşan bir adet çözücü flakonu, bir adet steril çift uçlu transfer iğnesi ve 20 mikron’luk steril bir filtre bulunur. LUNGZYME, etkin madde olarak insan alfa-1 proteinaz inhibitörü içerir.

İlacınızın dozu vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenecek ve haftalık olarak uygulanacaktır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, LUNGZYME kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LUNGZYME kullanımına ilişkin hamile kadınlarda veri bulunmamaktadır. Ayrıca LUNGZYME'ın hamile kadınlara uygulandığında anne karnındaki bebeğe zarar verip vermediği de bilinmemektedir. Hamile kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LUNGZYME’ın 18 yaşın altındaki hastalarda güvenliliği ve etkililiğ i kanıtlanmamıştır. 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır. 5

LUNGZYME’ın 65 yaş üzerindeki hastalarda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır. 65 yaş üzerindeki hastalarda kullanılmamalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği: Özel bir çalışma yürütülmemiştir. Bu hastalarda alternatif bir doz rejimi önerilmemektedir. Eğer LUNGZYME’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LUNGZYME kullandıysanız LUNGZYME’ı kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. LUNGZYME’ı kullanmayı unutursanız Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LUNGZYME ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuzla konuşmadan LUNGZYME’ı kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız v arsa, doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize sorunuz.