GARDASIL IM ENJEKSİYON İÇİN SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖRDE REKOMBİNANT AŞI

• GARDASIL fist kolun deltoid bolgesine veya uylugun fist yan tarafma kas iyine (intramfiskfiler) enjeksiyon ile uygulamr. • A~t kullantlmadan once iyice 9alkalanmahd1r. • A~t, diger a~1lar ve soliisyonlarla aym ~mngada kan~tmlmamahdtr. • A~1 damar i9ine uygulanmamahd1r. Degi~ik ya~ gruplan: <;ocuklarda kullamm: GARDASlL 9 ya~m altmdaki 9ocuklarda kullamlmaz. Ya~hlarda kullamm: GARDASIL'in 45 ya~m fizerindeki eri~kinlerde giivenliligi ve etkililigi incelenmemi~tir. Ozel kullamm durumlan: Ozel kullamm1 yoktur. Bobrek, karaciger yetmezligi durumlarmda doz ayarlamasma gerek yoktur. Eger GARDASIL 'in etkisinin t;ok gilt;liJ veya zayzf olduguna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczaczmz ile konu~·unuz. Kullanmamz gerekenden daha fazla GARDASIL kulland1ysamz: GARDASIL'den kullanmamz gerekenden fazlaszm kullanmz:jsamz bir doktor veya eczacz ile konU$Unuz. GARDASIL'i kullanmay1 uuutursamz: Eger enjeksiyon zamanm1z1 ge9irdiyseniz, doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacagma karar verecektir. Takip eden dozlann yeni uygulama zamam i9in doktorunuzun talimatlanna uyunuz. A~tlanma zaman1111z1 unuttuysamz ya da doktorunuza gitme durumunuz yoksa, ne yapmamz gerektigi hakkmda doktorunuza da111~1111z. ilk doz olarak GARDASIL ald1ysamz, a~1 serisini tamamlamahs1111z, ba~ka bir HPV a~1s1 kullam lmamaltdir. 5 Unutulan dozlarz dengelemek ii; in i;ift doz almayunz.

Genet tavsiye Gebelik kategorisi B'dir. <;ocuk dogurma potansiyeli bulunan kadmlar/Dogum kontrolii (Kontrasepsiyon) Klinik 9ah~malarda GARDASIL uygulanan 16- 26 ya~ aras1 kadmlann %57.5'i ve 24-45 ya~ aras1 kadmlarm %31.2' si hormonal kontraseptifler kullanm1~t1r. Hormonal kontraseptiflerin kullan1m1 GARDASIL'e kar~1 immiin yamtlar1 etkilememi~tir. Gebelik donemi Hayvanlar iizerinde yap!lan 9ah~malar, gebelik I embriyonel I fetal geli~im I dogum ya da dogum sonras1 geli§im ile ilgili olarak dogrudan ya da dolayh zararh etkiler oldugunu gostem1emektedir (bkz.

A,zyz kullanmadan once doktorunuza veya eczaczmza dam,zmz.