ANDANTE 70 MG TABLET

ANDANTE kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde endikedir. ANDANTE kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi Önerilen doz, haftada bir kez 70 mg'lik bir tablettir. Osteoporozda bifosfonat tedavisinin optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyaci, özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli kullanımın ardından, ANDANTE'nin yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel hasta bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. Uygulama şekli Alendronatın uygun bir şekilde emilebilmesi için; ANDANTE, ilacın alındığı gündeki ilk gıda, içecek veya ilaçtan en az 30 dakika önce yalnızca su ile birlikte alınmalıdır.

g Đlacıgkullanmadangöncegdoktorunuzagveyageczacınızagdanışınız.g g L ANDANTE'ninL yalnızcaL menopozL sonrasıL kadınlardaL kullanılmasıL amaçlanmıştır.L HamileLisenizLveyaLhamileLkalmayıLplanlıyorsanızLANDANTELalmayınız.L g g Tedavinizgsırasındaghamilegolduğunuzugfarkgedersenizghemengdoktorunuzagveyagg ggggggeczacınızagdanışınız.g L L iiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii4L L i

g Đlacıgkullanmadangöncegdoktorunuzagveyageczacınızagdanışınız.g g L ANDANTE'ninLLyalnızcaLLmenopozLLsonrasıLLkadınlardaLLkullanılmasıLLamaçlanmıştır.LL EmziriyorsanızLANDANTELalmayınız.L L Araçiveimakineikullanımıi AraçLLveLLmakineLLkullanmaLLbecerisiniLLetkileyebilen,LLANDANTELLileLLilgiliLLbildirilenLL yanLLetkilerL(bulanıkLLgörme,LLbaşLdönmesiLveLşiddetliLLkemik,LkasLveyaLeklemL ağrılarınıL içeren)L mevcuttur.L ANDANTE'yeL karşıL bireyselL cevaplarL farklıL olabilirL (BakınızL"OlasıLyanLetkilerLnelerdir").L i ANDANTE’niniiçeriğindeibulunanibazıiyardımcıimaddelerihakkındaiönemliibilgileri ANDANTELlaktozLiçermektedir.LEğerLdahaLöncedenLdoktorunuzLLLtarafındanLLLbazıLLL şekerlereLLLkarşıLtahammülsüzlüğünüzLLolduğuLLsöylenmişse,LLbuLLilacıLLalmadanLLönceLL doktorunuzlaLLtemasaLgeçiniz.i i Diğeriilaçlariileibirlikteikullanımıi AynıLandaLalınırsa,LkalsiyumLtakviyeleri,LantasidlerL(mideLasitLsalgısınıLdengeleyenL ilaçlar)LveLbazıLağızdanLalınanLilaçlarLANDANTELemiliminiLengelleyebilir.LBuLnedenle,L bölümL3.LANDANTELnasılLkullanılırL'daLverilenLtalimatlaraLuymanızLönemlidir.L g Eğergreçeteligyagdagreçetesizgherhangigbirgilacıgşugandagkullanıyorsanızgveyagsongzamanlardag kullandınızgiseglütfengdoktorunuzagveyageczacınızagbunlarghakkındagbilgigveriniz. L LLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLi i 3.iiANDANTEinasılikullanılır?i Uygunikullanımiiveidoz/uygulamaisıklığıiiçinitalimatlari i ANDANTEihaftadaibiridefaialınanibiritablettir.i L ANDANTE’ninLsizeLyararlıLolmasıLiçinLaşağıdaLanlatılanLönemliLtalimatlarıLuygulamalısınız:L L 1.LLProgramınızaLenLuygunLolanLbirLgünLseçiniz.LHerLhafta,LseçtiğinizLgündeLbirLtaneL ANDANTELalınız.L L •LLANDANTE'ninLLhızlıcaLLmidenizeLLulaşmasıLLveLLyemekLLborunuzuLLtahrişLL etmeLLriskiniLLönlemekLLiçinLaşağıdaLyazanL2,L3,L4LveL5.LbasamaklarıLtakipL etmenizLönemlidir.LSeçtiğinizLgünLuyandıktanLsonraLveLgününLilkLyiyeceğini,L içeceğiniLyaLdaLdiğerLbirLilacınızıLalmadanLönce,LANDANTE’yiLyalnızcaLtamL doluLbirLbardakLsuLileL(madenLsuyuLdeğil)L(200Lml'denLazLolmamakLkaydıyla)L yutunuz.L L •LLLMadenLsuyuLileLbirlikteLalmayınız.L •LLLKahveLyaLdaLçayLileLbirlikteLalmayınız.L •LLLMeyveLsuyuLveyaLsütLileLbirlikteLalmayınız.LL L TabletiLkırmayınızLveyaLçiğnemeyinizLyaLdaLemmeyiniz.L L 2.LLANDANTE’yiLyuttuktanLsonraLyatmayınız.LEnLazL30LdakikaLtamamenLdikLdurumdaL kalınızL(oturma,LayaktaLdurmaLyaLdaLyürümeLgibi).LGününLilkLyiyeceğiniLyiyeneL kadarLyatmayınız.L L L iiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii5L L L 3.LLLANDANTE’yiLgeceLyatmadanLyaLdaLsabahLkalkmadanLönceLalmayınız.L L 4.LYutmaLsırasındaLzorlukLyaLdaLağrıLhissederseniz,LgöğsünüzdeLağrıLolursaLveyaL yeniLmeydanaLgelenLyaLdaLkötüleşenLmideLyanmasıLyaşarsanız,LANDANTEL almayıLbırakınızLveLdoktorunuzlaLgörüşünüz.L L 5.LLANDANTE’yiLyuttuktanLsonra,LgününLilkLyiyeceğini,LiçeceğiniLyaLdaLantasidler,L kalsiyumLtakviyeleriLveLvitaminlerLdahilLolmakLüzereLoLgünLalacağınızLbaşkaLbirL ilacıLalmadanLönceLenLazL30LdakikaLbekleyiniz.LANDANTELyalnızca,LmidenizL boşLolduğuLzamanLetkilidir.L L Uygulamaiyoluiveimetodui ANDANTE'ninL dozuL haftadaL birL ağızdanL alınanL 1L tabletL (70L mg)'dır.L Tablet,L açL karnına,LbütünLolarakL1LbardakLsuLileLyutularakLalınır.L L Değişikiyaşigrupları:ii i Çocuklardaikullanımı:i ANDANTELçocuklaraLveLergenlikLçağındakilereLverilmemelidir.L L Yaşlılardaikullanımı:i ANDANTE’ninLyaşlıLhastalardaLdozLayarlamasınaLgerekLyoktur.L L Özelikullanımidurumları:i Böbrekiyetmezliğindeikullanım:i ANDANTE,LşiddetliLböbrekLyetmezliğiLolanLhastalardaLtavsiyeLedilmemektedir.L L Karaciğeriyetmezliğindeikullanım:i AlendronatLiçinLkaraciğerLfonksiyonLbozukluğuLolanLhastalardaLdozLayarlamasıLgerekmez.L L EğergANDANTE’ningetkisiningçokggüçlügveyagzayıfgolduğunagdairgbirgizleniminizgvarg isegdoktorunuzgveyageczacınızgilegkonuşunuz.g g g i KullanmanızigerekendenidahaifazlaiANDANTEikullandıysanız:ii ANDANTE’deng kullanmanızg gerekendeng fazlasınıg kullanmışsanızg birg doktorg veyag eczacıgilegkonuşunuz.g EğerL yanlışlıklaL birdenL fazlaL tabletL alırsanız,L tamL doluL birL bardakL sütL içinizL veL doktorunuzlaLhemenLtemasaLgeçiniz.LKusmayaLçalışmayınızLveLyatmayınız.L L i i ANDANTE’yiikullanmayıiunutursanız:i HatırladıktanLsonrakiLsabahLyalnızcaLbirLtaneLANDANTELalınız.LAynıLgünLikiLtabletL almayınız.LKendiLprogramınızdakiLgibiLhaftadaLbirLkezLseçtiğinizLgünLbirLtabletLalmayaL devamLediniz.g g Unutulangdozlarıgdengelemekgiçingçiftgdozgalmayınız.g g ANDANTEiileitedaviisonlandırıldığındaioluşabilecekietkiler:i DoktorunuzunLsizeLreçeteLettiğiLsüreLboyuncaLANDANTELkullanmayaLdevamLetmenizL önemlidir.LTabletleriLkullanmayaLdevamLederseniz,LANDANTELsadeceLosteoporozunuzuL tedaviLedebilir.LBuLilacınLkullanımıLileLilgiliLherhangiLbirLsorunuzLolursa,doktorunuzaLveyaL eczacınızaLbaşvurunuz.L L L iiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii6L L L 4.iiOlasıiyanietkilerinelerdir?i L TümLilaçlarLgibiLANDANTELdeLyanLetkilereLnedenLolabilir;LancakLbunlarLherkesteLgörülmez.LL L YanLetkilerLaşağıdakiLkategorilerdeLgösterildiğiLşekildeLsıralanmıştır.L ÇokLyaygınL:10LhastanınLenLazL1’indeLgörülebilir.L YaygınL:10LhastanınLbirindenLaz,LfakatLenLazL100LhastanınLbirindeLgörülebilir.L YaygınLolmayanL:100LhastanınLbirindenLaz,LfakatLenLazL1000LhastanınLbirindeLgörülebilir.LL SeyrekL:L1000LhastanınLbirindenLazLfakatLenLazL10,000LhastanınLbirindeLgörülebilir.L ÇokLseyrekL:L10,000LhastanınLbirindenLazLgörülebilir.L L ÇokLyaygın:L •LLLBazenLşiddetlenenLkasLiskeletL(kemik,LkasLveyaLeklem)Lağrısı.L L Yaygın:L •LLMideLyanması,LyutkunmadaLgüçlük,LyutkunmaLsırasındaLağrı,LgöğüsLağrısı,LmideL yanmasıL veyaL yutmadaL zorlukL veyaL ağrıyaL nedenL olabilenL yemekL borusundaL (ağzınızıLmideyeLbağlayanLboru)Lyara,L •LLLEklemlerdeLşişme,L •LLLKarınLağrısı,LmidedeLrahatsızlıkLhissiLveyaLyemektenLsonraLgeğirme,Lkabızlık;LL LLLLmidedeLdolulukLveyaLşişkinlikLhissi,Lishal;LmideLgazı,L •LLLSaçLdökülmesi,Lkaşıntı,L •LLLBaşLağrısı,LbaşLdönmesi,L •LLLYorgunluk,LellerdeLveLbacaklardaLşişkinlik.L L YaygınLolmayan:L •LLLBulantı,Lkusma,L •LLLYemekLborusundaLveyaLmidedeLtahrişLveyaLiltihaplanma,L •LLLSiyahLveyaLkatranLbenzeriLdışkı,L •LLLBulanıkLgörme,LgözlerdeLağrıLveyaLkızarıklık,L •LLLDöküntü;LciltteLkızarıklık,L •LLLGeçiciLLgripLLbenzeriLLsemptomlar,LLkasLLağrısı,LLkendiniLLiyiLLhissetmemeLLveLLbazenLLL LLLLLtedavininLbaşlangıcındaLgörülenLateş,L •LLLTatLalmaLduyusuLbozukluğuL L Seyrek:L •LLLKurdeşen,LLyutkunmadaLLveLLnefesLLalmadaLLgüçlüğeLnedenLLolabilecekLLyüzde,LLL LLLLdudaklarda,LLdildeLve/veyaLboğazdaLşişkinlikLgibiLalerjikLreaksiyonlar,L •LLLKasLLkramplarıLLveyaLspazmlarıLLve/veyaLparmaklardaLveyaLLağzınLetrafındaLL LLLLLkarıncalanmaLhissiLdahil,LkandakiLkalsiyumLseviyesiLdüşüklüğüLbelirtileri,L •LLLKarındaLveyaLmidedeLülserL(bazenLşiddetliLveyaLkanamalı),L •LLLYemekLborusundaLdaralma,L •LLLGüneşLışığıLileLdahaLdaLkötüleşenLderiLdöküntüsü;LşiddetliLderiLreaksiyonları,L •LLAğızdaLve/veyaLçenedeLağrı,LağızLiçindeLşişlikLveLyaralar,LçenedeLhissizlikLveyaL ağırlıkLhissiLveyaLdişLkaybı.LBunlarLgenellikleLdişLçekimiLsonrasıLgecikmişLtedaviLveL enfeksiyonlaLilişkili,LçenedekiLkemikLhasarınıL(osteonekroz)LişaretLeder.LBuLgibiL belirtilerLgerçekleşirse,LdoktorunuzLveLdişLhekiminizLileLiletişimeLgeçiniz.L L L L L L L iiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii7L L L L •LLOsteoporozLiçinLözellikleLuzunLdönemLtedaviLolanLhastalarınLuylukLkemiğindeL olağandışıLLkırıkLseyrekLolarakLmeydanaLgelebilir.LUylukLkemiğiLkırığınınLolasıL erkenL belirtilerindenL olanL uyluk,L kalçaL veyaL kasıklarınızdaL ağrı,L zayıflıkL veyaL rahatsızlıkLhissedersenizLdoktorunuzaLdanışınız.L •LLLTabletlerLçiğnendiğiLveyaLemildiğiLzamanLağızLyaraları.L L ÇokLseyrek:LL •LLKulakLağrınız,LkulakLakıntınızLve/veyaLkulakLenfeksiyonunuzLvarsaLdoktorunuzlaL konuşunuz.LBunlarLkulaktaLkemikLhasarınınLbelirtileriLolabilir.L L gEğergbugkullanmagtalimatındagbahsiggeçmeyengherhangigbirgyangetkigilegkarşılaşırsanızg doktorunuzugveyageczacınızıgbilgilendiriniz.g i YanLetkilerinLraporlanmasıL KullanmaLTalimatındaLyerLalanLveyaLalmayanLherhangiLbirLyanLetkiLmeydanaLgelmesiL durumundaLhekiminiz,LeczacınızLveyaLhemşirenizLileLkonuşunuz.LAyrıcaLkarşılaştığınızL yanLetkileriLwww.titck.gov.trLsitesindeLyerLalanL“ĐlaçLYanLEtkiLBildirimi”LikonunaL tıklayarakLyaLdaL0L800L314L00L08LnumaralıLyanLetkiLbildirimLhattınıLarayarakLTürkiyeL FarmakovijilansL MerkeziL (TÜFAM)'neL bildiriniz.L MeydanaL gelenL yanL etkileriL bildirerekL kullanmaktaL olduğunuzL ilacınL güvenliliğiL hakkındaL dahaL fazlaL bilgiL edinilmesineLkatkıLsağlamışLolacaksınız.i i